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【CTR20131256】华蟾素滴丸治疗中晚期非小细胞肺癌临床试验

基本信息
登记号

CTR20131256

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

华蟾素滴丸

药物类型

中药

规范名称

华蟾素滴丸

首次公示信息日的期

2014-07-23

临床申请受理号

CXZS0500409

靶点

/

适应症

中晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

华蟾素滴丸治疗中晚期非小细胞肺癌临床试验

试验专业题目

华蟾素滴丸治疗中晚期非小细胞肺癌的随机对照多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

571127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以华蟾素口服液为对照，评价华蟾素滴丸治疗中晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.CT诊断为原发性支气管肺癌，经细胞学或病理学证实为非小细胞癌（有可测量病灶）；

排除标准

1.化疗、放疗结束不足2个月者。；2.过敏性体质或对本制剂组成成分过敏者。；3.外周血白细胞＜4×109/L，血小板＜80×109/L，血红蛋白＜80g/L者。；4.合并心、肝、肾、造血及代谢系统严重原发性疾病、合并有严重全身感染者。（注：ALT、AST≥正常值上限1.5倍，BUN≥正常值上限1.2倍，Cr>正常值上限。）；5.3个月内参加过其它临床试验者。；6.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西中医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530023

联系人通讯地址
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