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    【ChiCTR-OCH-14004480】巴曲酶注射液（东菱迪芙）治疗进展性脑梗死的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCH-14004480

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    巴曲酶注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    巴曲酶注射液

    首次公示信息日的期

    2014-04-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    进展性脑梗死

    试验通俗题目

    巴曲酶注射液（东菱迪芙）治疗进展性脑梗死的临床研究

    试验专业题目

    巴曲酶注射液（东菱迪芙）治疗进展性脑梗死的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    150001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    巴曲酶注射液（东菱迪芙）治疗进展性脑梗死患者的有效性及安全性评估

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-05-01

    试验终止时间

    2019-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.各中心连续性入院，且发病至入院并接受评价的时间≤24 h的缺血性脑卒中患者，并且入院后72h内经过SSS评分，诊断为进展性脑梗死的患者；2.年龄> 18岁；3.意识清醒者；4.患者发病时mRS < 2；5.患者本人或其法定代理人已签署《知情同意书》。；

    排除标准

    1.出血性卒中者；2. TIA患者；3.其他系统有出血倾向，如血液病、消化道溃疡病等；4. 患有严重高血压未能控制：收缩压≥200mmHg或舒张压≥110mmHg；5.严重肝(谷丙转氨酶、谷草转氨酶高于正常值1.5倍)、肾功能损害(尿素或肌酐大于正常范围10%以上)者；6.房颤患者或有严重心功能不全者；7.两周内应用过或正在应用抗纤溶制剂、抗凝或溶栓药物；8.计划进行大手术、颈动脉内膜剥脱术或颈动脉支架成形术者；9.确诊为恶性肿瘤或脑肿瘤；10.妊娠、哺乳或有妊娠计划及可能的患者；11.对巴曲酶注射液（东菱迪芙）过敏者；12. 正在参加其它药物临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    150001

    联系人通讯地址
    巴曲酶注射液的相关内容
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