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【ChiCTR-OOC-17013802】不同体脂率病人地氟烷与地氟烷吸入与洗出以及苏醒情况的观察

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17013802

试验状态

尚未开始

药物名称

地氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用地氟烷

首次公示信息日的期

2017-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不同身体脂肪率

试验通俗题目

不同体脂率病人地氟烷与地氟烷吸入与洗出以及苏醒情况的观察

试验专业题目

不同体脂率病人地氟烷与地氟烷吸入与洗出以及苏醒情况的观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1．观察比对不同体脂率患者地氟烷和七氟烷维持麻醉后的苏醒过程，记录指标包括术毕根据指令睁眼、握手所需时间，拔管时间，清晰陈述姓名及年龄所需时间。 2. 观察记录地氟烷与七氟烷在不同体脂率患者中吸入与呼出的动态曲线。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

抽签法

盲法

/

试验项目经费来源

百特全球研究基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

择期全身麻醉下行非心脏手术患者。ASA分级：Ⅰ～Ⅱ级。年龄：18～65岁。体脂率：10-50。；

排除标准

BMI<10或>30；神经系统疾病，精神疾病，严重心血管疾病，肝肾功能疾病，酗酒或药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安光惠

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
地氟烷的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评14条
  • 全球临床试验175条
  • 中国临床试验24条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品2条
  • 中国药品批文2条
  • 美国NDC目录7条
  • 欧盟互认程序药品3条
  • 日本药品1条
  • 英国药品2条
  • 德国药品3条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品3条
市场信息
  • 药品招投标449条
  • 企业公告1条
  • 药品广告4条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 美国橙皮书2条
  • 中国上市药物目录2条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录13条
  • 医保药品分类和代码4条
  • 药品商品名查询9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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