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    • 技术 | 超越Ozempic：肥胖研究的新前沿
      前沿研究
      本文为您介绍三个研究团队如何寻找下一代突破性肥胖疗法的故事。 重新思考脂肪：新研究如何改变肥胖科学。 脂肪组织生物学是一个备受关注的领域。
      Promega生命科学
      2025-06-20
      肥胖
    • 速度太快，原研获批7天后，已有2个仿制申报
      研发注册政策
      国内仿制速度果然快啊，就在6月12日， 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液获批上市后，（ 这个吸入制剂进口获批，国产仿制可以行动了 ）国内仿制迅速行动。 昨天，四川普锐特在19号首家按4了报产；。 瑞维那新也就是 雷芬那辛，是 一种 长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的雾化剂 。
      药筛
      2025-06-20
      瑞维那新 晖致 仿制
    • 紧密型县域医共体，如何打包付费？湖北：结余医保资金可在内部分配！
      医保动态
      云端导读 ：湖北方案明确， 原则上，结余留用资金不得超过县域医共体总额预算额度的15％，结余医保资金可作为业务收入，用于医共体成员单位内部分配和医共体发展。 5月26日，湖北省医疗保障局发出关于印发《湖北省推进紧密型县域医疗卫生共同体医保总额付费实施方案》的通知， 本方案自2025年5月17日起施行。 透过通知内容，我们可以对紧密型县域医共体的医保付费做一个全面了解。
      医药云端工作室
      2025-06-20
      医保
    • 不手术、不化疗，《柳叶刀》发现：超77%的患者，依靠免疫细胞治疗长达4年无癌
      前沿研究
      当人们谈及癌症治疗手段时，“手术切除、化学治疗、放射治疗” 这传统三大疗法往往最先跃入脑海。 一、《柳叶刀》震撼研究：不手术不化疗，近8成肺癌患者实现长期无癌。 《柳叶刀》最新试验颠覆认知：。
      贵州卡尔细胞生物
      2025-06-20
      免疫细胞治疗
    • 【7月北京】复宏汉霖生产执行总监蒋靖欣：抗体药物的技术转移与生产管理的难点与对策
      专家观点
      上海复宏汉霖生物医药有限公司生产执行总监蒋靖欣 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会，并在 分享主题报告： 抗体药物的技术转移与生产管理的难点与对策。 上海复宏汉霖生物医药有限公司。 TOPIC：抗体药物的技术转移与生产管理的难点与对策。
      生物制药小编
      2025-06-20
      上海复宏汉霖生物医药有限公司 抗体药物
    • 推迟AOC上市计划，公司股价下跌18%
      医药投融资
      近日，Dyne Therapeutics宣布推迟AOC药物 DYNE-101的上市计划。 在与FDA召开C类会议后， 公司表示 更改了其寻求加速批准所基于的临床主要终点，将原先计划的主要终点— CASI-22（评估 剪接校正效果），更换为 vHOT（评估 肌强直症状改善情况）。 受此影响，公司将推迟的上市计划，目前，公司计划在2026年底向FDA提交加速批准申请， 用于治疗1型肌强直性营养不良（DM1）。
      生物制药小编
      2025-06-20
      肌强直 AOC
    • 【7月北京】原药检所副所长、药监局局长张瑜华：25版药典分析方法验证指导原则(9101)解读及应用
      研发注册政策
      原药检所副所长、药监局局长张瑜华 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会，并在 分享主题报告： 25版药典分析方法验证指导原则(9101)解读及应用。 原药检所副所长、药监局局长。 TOPIC：25版药典分析方法验证指导原则(9101)解读及应用。
      生物制药小编
      2025-06-20
      药监局 张瑜华
    • 为什么检测抗体纯度时非还原 CE-SDS 与 SEC-HPLC 都要做？
      前沿研究
      纯度测定是抗体药物的一项重要检测指标，该指标直接反映了抗体纯化工艺水平及产品质量的高低。 抗体纯度的测定可以理解为大小异质性的分析，大小异质性一般可以分为三类，即完整的单体、片段和多聚体。 因此，监管机构要求对治疗性抗体纯度进行全面表征。
      抗体圈
      2025-06-20
      抗体纯度 CE-SDS
    • 单克隆抗体工艺中的宿主细胞蛋白（HCP）：控制、检测和清除
      前沿研究
      摘要： 宿主细胞蛋白（ HCP ） 是使用细胞培养技术表达的治疗性蛋白质中与工艺相关的杂质。 本文从单克隆抗体（ mAb ）生物工艺中的 HCP 以及下游单元操作清除 HCP 的能力方面介绍了生物制药行业的趋势 。 改进的分析方法和对 “ 高风险 ”HCP 的理解可以带来更稳健的制造工艺和更高质量的治疗药物。
      抗体圈
      2025-06-20
      单克隆抗体 宿主细胞蛋白
    • 君实，甫康分别发表 PD-(L)1/VEGF临床前研究结果
      临床研究
      近日君实生物在线发表了其 PD-1/VEGF双特异抗体JS207的临床前研究结果《Characterization and functional evaluation of JS207, a novel bispecific antibody against human PD-1 and VEGFA》。 JS207为2+2 型双抗，目前已开展多项I-II期临床研究，涉及非小细胞肺癌（NSCLC）、肝细胞癌（HCC）、肾癌（RCC）、结直肠癌（CRC）等多种肿瘤，期待其能惠及更广泛的肿瘤患者。 从解构上看，JS207为2+2 型双抗，其中靶向VEGF采用的是纳米抗体，而靶向PD-1为传统的Fab，纳米抗体位于结构的内侧，并且位于铰链区和Fc之间。
      抗体圈
      2025-06-20
      VEGF PD1 PD-(L)1