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    • 赛多利斯先进治疗 助力您的下一次突破
      前沿研究
      赛多利斯是国际领先的生物制药行业的合作伙伴，致力于帮助细胞和基因疗法开发人员生产和商业化其先进治疗药物产品 （ATMPs） 。 赛多利斯先进治疗解决方案旨在通过提高生产力、改善工艺经济性以及支持安全合规的生产来克服当前的生产挑战。 赛多利斯产品目前用于已获批的细胞和基因疗法，并积极支持全球临床管线。
      BioArt
      2025-06-18
      赛多利斯
    • Nat Chem Biol | 多价叶酸受体靶向嵌合体（FRTAC）：多价交联降解膜蛋白新策略
      前沿研究
      在蛋白降解领域，降解膜蛋白的 溶酶体靶向嵌合体 （ LYTAC ） 技术迅速兴起并备受关注。 细胞膜和胞外相关蛋白占编码蛋白的 40% ，是癌症和免疫相关疾病的关键治疗靶点。 细胞膜和胞外相关蛋白在靶向蛋白降解 （ TPD ） 领域是一个未被充分开发的靶点。
      BioArt
      2025-06-18
      癌症 免疫相关疾病 FRTAC
    • Nat Chem Biol | 老药新舞:阿司匹林分子调控的“桑巴”奇遇
      前沿研究
      阿司匹林作为目前全球使用最广泛的非处方药之一，背后却有着一段横跨千年的历史与跨文化的演进过程。 早在中西方古代，人们便已发现柳树皮具有解热、止痛的效果。 作为一种经典小分子，阿司匹林正被重新定位为“可控性化学遗传学工具”，用于精准调控细胞内蛋白质的功能与行为，展现出巨大的研究潜力与临床价值。
      BioArt
      2025-06-18
      Nat Chem Biol
    • 爱科百发“多动症”新药上市申请获受理并纳入优先审评
      审批动态
      6月16日， 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（下称" 爱科百发"）宣布其 新药爱智达（通用名：丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊；代号： AK0901 ）的新药上市申请（NDA）已经获得中国 国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理，并将其已纳入"优先审评审批"程序，拟定适应症为 6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗 。 注意缺陷多动障碍（ADHD）俗称多动症，是一种慢性大脑疾病，其表现为注意力无法集中，多动，容易冲动。 ADHD是儿童期最常见的精神疾病，影响8%至9%的学龄儿童。
      BioShanghai
      2025-06-18
      注意缺陷多动障碍
    • 申淇医疗®淇雳®PRipper®外周切割球囊正式获批上市
      审批动态
      近日， 上海申淇医疗科技有限公司 ( 简称“申淇医疗 ® ” ) 自主研发的淇雳 ® PRipper ® 外周切割 球囊正式获得国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市(国械注准20253031104)。 该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、腘动脉和肾动脉内的病变，并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变治疗。 靶病变血管直径范围为5-8mm。
      BioShanghai
      2025-06-18
      申淇医疗 外周切割球囊 PRipper
    • 进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明与NextCure就ADC新药SIM0505达成战略合作
      公司动态
      NextCure将获得SIM0505除大中华区以外的全球权利；先声再明保留大中华区权利；。 SIM0505正在中国进行I期临床试验；美国I期临床试验预计2025年第三季度启动；。 I期临床初步数据预计2026年上半年公布；。
      杏泽资本
      2025-06-18
      先声再明 ADC 杏泽资本
    • 奥升德开始有序关闭位于连云港的己二胺生产工厂 | 美通社头条
      公司动态
      美通社消息：奥升德功能材料公司6月17日宣布，决定开始有序关闭位于中国连云港市的己二胺生产工厂。 这一决定是在对该工厂在不断变化的市场动态和监管环境下的长期可行性进行全面评估后所做出的。 全球总裁兼首席执行官Phil McDivitt表示："随着我们持续专注于提高运营效率，奥升德在业务改进方面取得了显著进展。
      美通社头条
      2025-06-18
      连云港
    • 药明康德温室气体减排近期目标成功通过SBTi审核认证 | Bilingual News
      审批动态
      上海，2025年6月18日 - 药明康德近日宣布，公司提交的温室气体减排近期目标已成功通过科学碳目标倡议（SBTi）审核认证。 这表明公司温室气体减排计划与全球温度升高限制在1.5℃以内的目标保持一致，进一步体现了公司践行可持续发展的坚定承诺。 经SBTi认证，药明康德承诺以2024年为基准年，到2030年将范围1和范围2的温室气体绝对排放量减少42%；同时，在相同期限内，将“购买的商品与服务”及“燃料与能源相关活动”中产生的范围3温室气体绝对排放量减少25%（范围1、2、3是国际公认的温室气体排放分类方法）。
      药明康德
      2025-06-18
      温室气体减排
    • 全国首张AI放疗三类证获批，柏视医疗重构数智化放疗
      审批动态
      自2020年首张包含深度学习的辅助诊断软件通过市场准入以来，国家药监局在随后4年陆续批准了近百个内置深度学习的AI三类证，几乎覆盖了影像检查中的诸多病种。 然而，这些医学AI产品绝大多数聚焦赋能于影像诊断环节，能够应用于临床治疗场景的数智化应用寥寥无几， 2025年前仅关节置换、肺部手术、肝肾外科三个相关应用突围。 我国获批的医疗AI三类证分布（截至2025年1月10日）。
      动脉网-最新
      2025-06-18
      柏视医疗 AI
    • “癌症之王”总生存率近100%！潜在“best-in-class”小分子亮眼数据公布；FDA批准新型单抗……
      审批动态
      CSL日前宣布，美国FDA批准Andembry（garadacimab） ， 用于预防成人和12岁及以上儿童 患者遗传性血管性水肿（HAE）发作。 值得一提的是， Andembry可通过 自我使用的 皮下 自动注射器在15秒或更短时间内完成给药。 HAE是一种罕见、慢性且可能危及生命的遗传性疾病，其特征是反复且不可预测的血管性水肿 发作 。
      药明康德
      2025-06-18
      癌症 小分子亮眼数据