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    弘晖基金

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    共发布文章:21篇
    • 弘晖HLC⋅Event |「天辰生物」完成超2亿元的C轮融资
      医药投融资
      近日, 创新型生物制药企业 天辰生物医药(苏州)有限公司 (以下简称“天辰生物”) 宣布完成超2亿元C轮融资 。 本轮融资由 弘晖基金 、原有股东方 启明创投 共同领投, 临创蓝湾基金、贝达基金、真脉基金 跟投,原有股东方 三奕资本、山证创新 等持 续加码。 LP-003:商业化进程全面提速,剑指百亿美元市场。
      弘晖基金
      2025-06-03
    • 弘晖HLC⋅Family |「宜联生物」YL217,YL242项目分获CDE、FDA临床试验许可
      审批动态
      近日, 弘晖基金 被投企业 「宜联生物」 宣布,其自主研发的两款抗体偶联药物分获CDE、FDA临床试验许可。 YL217 在中国的新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准;此前,YL217的美国IND已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 YL217是第11款 进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物。
      弘晖基金
      2025-05-22
      FDA CDE 弘晖
    • 弘晖HLC⋅Family | 「鼎乐新为」全球首款酶法工艺siRNA药物顺利完成首个剂量给药
      临床研究
      4月24日, 弘晖基金 孵化的 siRNA药物 开发公司— 杭州鼎乐新为生物科技有限公司(以下简称: 鼎乐新为 ) 开发的肝靶向siRNA类降脂新药- DNV001 注射液(以下简称:DNV001)顺利完成 首次 人体临床试验(FIH)的 首个 剂量给药。 两周前, DNV001 已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,获准在国内开展一项评价DNV001在LDL-C正常或升高的受试者中的安全性、耐受性、PK及PD特征的单剂量递增的I期临床研究(FIH)。 DNV001 是鼎乐新为自主开发的 1 类新药 ,通过 GalNac 技术递送高特异性的 siRNA 入肝并调控降脂靶点 PCSK9 基因的表达。
      弘晖基金
      2025-04-24
      siRNA药物 弘晖
    • 弘晖HLC⋅Family | 最高4.4亿美元,「橙帆医药」首创双抗达成全球授权合作
      交易并购
      4月18日,弘晖基金被投企业 「橙帆医药」( VelaVigo) 宣布,与美国 Ollin Biosciences 公司就 自主研发 的 首创(FIC)双特异性抗体药物VBS-102 达成 全球独家 授权协议。 Ollin公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益,橙帆医药保留大中华区权益。 此次合作是橙帆医药在短短 半年内 达成的 第二项国际授权 协议,验证了公司创新研发平台的国际竞争力。
      弘晖基金
      2025-04-18
      双抗 弘晖
    • 弘晖HLC⋅Family | 「圣桐特医」完成超4亿元B+轮融资
      医药投融资
      近日,弘晖基金被投企业 「圣桐特医」 完成 超4亿元B+轮 融资,这是该领域近年来最大额的一笔融资。 弘晖基金作为 最早 的外部投资人持续支持企业的发展。 本轮融资将用于优化公司股权结构,引入产业资本。
      弘晖基金
      2025-02-27
      圣桐特医 弘晖
    • 弘晖HLC⋅Family | 「橙帆医药」Pre-A轮近5000万美元融资
      医药投融资
      2024年12月31日,弘晖基金被投企业 「橙帆医药」 宣布完成近 5000万美元的Pre-A轮 融资。 本轮融资由Panacea Venture(瑞伏医疗)和上海生物医药基金联合领投,天使轮领投方 弘晖基金 继续投资。 本次融资将用于推进橙帆医药的创新药物管线,加速核心研发项目进入临床开发阶段,专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病等领域的差异化创新治疗方案。
      弘晖基金
      2025-01-02
      Pre-A轮 弘晖
    • 弘晖HLC ⋅ Family | 弘晖被投企业「劲方医药」提交上市申请
      审批动态
      12月27日,据港交所披露, 劲方医药科技(上海)股份有限公司 (以下简称 “劲方医药” )向港交所主板提交了上市申请。 劲方医药 是一家处于市场化阶段的生物制药公司,专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案。 成立 7 年来,公司已建立起 一条 持续更新的研发管线 ,其中 KRAS G12C 抑制剂 已经获批上市,为 国内首个 获批上市的 KRAS G12C 抑制剂。
      弘晖基金
      2024-12-30
      KRAS G12C 弘晖
    • 弘晖HLC⋅Family | 「科辉智药」1类新药ARD-885顺利获批中美临床
      审批动态
      近日,弘晖基金被投企业 「科辉智药」 宣布,公司的核心管线项目 1类小分子新药ARD-885 ,用于治疗类风湿关节炎(RA)的临床试验申请(IND)先后顺利获得了 中国药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA) 的临床试验许可,标志着公司发展正式从临床前阶段进入到临床阶段。 ARD-885 作为首款同时靶向 IRAK4 及 IRAK1 的双靶点小分子 1 类自免新药,有望为类风湿关节炎患者提供一种新的治疗策略。 临床前药效数据显示, ARD-885 可显著改善大鼠关节炎的临床症状、抑制关节炎临床评分、减少足肿胀体积、剂量依赖性改善关节组织病理损伤。
      弘晖基金
      2024-12-11
      类风湿关节炎 1类新药 弘晖
    • 弘晖HLC⋅Family |「同心医疗」LVAD在美国完成临床试验首例入组
      临床研究
      近日,弘晖基金被投企业 「同心医疗」 自主研发 的 新一代植入式左心室辅助系统 (LVAD,俗称“人工心脏”) BrioVAD® 在美国埃默里大学医院(Emory University Hospital)成功完成了INNOVATE临床试验 首例 受试者入组。 该试验将直接与此前FDA批准的 唯一一款 全磁悬浮人工心脏雅培HeartMate 3进行随机对照,这一关键里程碑标志着BrioVAD®在国际人工心脏最高舞台上正式开启了其技术创新与临床应用的双重验证之旅,同心医疗也成为当前 唯一 在美国本土开展LVAD临床试验的医疗器械创新企业。 同心医疗成立于 2008 年,经过十多年的、源头创新,成功开发了新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚 ®VAD (型号: CH-VAD ),是我国首个获得国家药品监督管理局( NMPA )批准上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置。
      弘晖基金
      2024-11-27
      同心医疗 弘晖
    • 弘晖HLC⋅Family |「贝斯生物」全球首款碱基编辑NK细胞产品中美双批准
      审批动态
      近日,弘晖基金被投企业 「贝斯生物」 宣布,全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品获 中美双批准 。 这款产品是公司 自主研发 的 全球首款 碱基编辑通用型NK细胞产品—— NK510细胞注射液 ,继2024年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批准后,再获美国食品药品监督管理局(FDA)IND申请批准,用于晚期实体肿瘤的临床治疗。 NK510 细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破,采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ,成功实现对 NK 细胞中关键基因的精确修改, 编辑效率超过 90% 。
      弘晖基金
      2024-11-26
      NK细胞