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近日,弘晖基金被投企业「贝斯生物」宣布,全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品获中美双批准。
这款产品是公司自主研发的全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品——NK510细胞注射液,继2024年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批准后,再获美国食品药品监督管理局(FDA)IND申请批准,用于晚期实体肿瘤的临床治疗。
NK510细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破,采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器AccuBase®,成功实现对NK细胞中关键基因的精确修改,编辑效率超过90%。得益于NK细胞的逻辑门特点,NK510细胞能够根据多种信号进行判断和反应,有效克服癌细胞的免疫逃逸能力。
通过0脱靶的碱基编辑技术,我们进一步增强了NK510细胞的逻辑门特性,使其能够在肿瘤微环境中对激活信号和抑制信号进行更精确地评估,从而优化其抗肿瘤反应。在体外和体内实验中,NK510细胞展示出卓越的抗肿瘤能力,能够特异性识别并杀伤恶性细胞。
NK510既能克服癌细胞的免疫逃逸,又能特异性地识别和杀伤癌细胞,在多项体外、体内和临床实验中展现出强大的抗实体肿瘤能力。同时,贝斯生物精心设计和优化了NK细胞体外扩增工艺,通过对数十道工艺、数百项参数的精心打磨,在自建的GMP厂房成功实现NK510细胞的百万倍级别扩增及多批次稳定生产,突破了异体NK细胞产品体外扩增倍数低、转染效率低的世界性难题。
信息来源:企业信息
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