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弘晖HLC⋅Family | 「科辉智药」1类新药ARD-885顺利获批中美临床

类风湿关节炎 1类新药 弘晖
2024/12/11
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近日，弘晖基金被投企业「科辉智药」宣布，公司的核心管线项目1类小分子新药ARD-885，用于治疗类风湿关节炎（RA）的临床试验申请（IND）先后顺利获得了中国药品监督管理局（NMPA）和 美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，标志着公司发展正式从临床前阶段进入到临床阶段。

ARD-885是科辉智药开发的针对IRAK4和IRAK1的双靶点抑制剂1类新药，其体内外药效优于单靶点同类药物，是科辉智药的核心产品之一，其IND申报成功是科辉智药新药研发的一个重要里程碑。

ARD-885作为首款同时靶向IRAK4及IRAK1的双靶点小分子1类自免新药，有望为类风湿关节炎患者提供一种新的治疗策略。临床前药效数据显示，ARD-885可显著改善大鼠关节炎的临床症状、抑制关节炎临床评分、减少足肿胀体积、剂量依赖性改善关节组织病理损伤。临床前药代和毒理学研究显示，ARD-885具有良好的药代动力学和安全性。

另外，除类风湿关节炎，ARD-885还可扩展适应症至其他炎症性疾病和自身免疫性疾病，并且有望用于治疗肿瘤，其临床开发前景广阔。

信息来源：企业信息


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