4月24日，弘晖基金孵化的siRNA药物开发公司—杭州鼎乐新为生物科技有限公司（以下简称：鼎乐新为）开发的肝靶向siRNA类降脂新药-DNV001注射液（以下简称：DNV001）顺利完成首次人体临床试验（FIH）的首个剂量给药。

两周前，DNV001已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可，获准在国内开展一项评价DNV001在LDL-C正常或升高的受试者中的安全性、耐受性、PK及PD特征的单剂量递增的I期临床研究（FIH）。

鼎乐新为成立于2024年6月，聚焦心血管代谢等慢性病领域的小核酸药物开发，将“以终为始”理念贯穿全流程开发，从立项阶段即以临床价值为导向，通过逆向规划研发路径，确保PCC分子具备明确开发前景。

公司整合核酸递送技术平台及稀缺性供应链资源，突破核酸药物靶向性、稳定性等核心难题，以TPP到CDP的方法论为基础，采用“并行开发”策略从临床开发协同推进药效学、毒理学与CMC工艺研究，显著缩短从分子优化到临床概念性验证的周期。2024年10月完成天使轮融资，正通过技术革新与资源整合，快速崛起为小核酸药物领域的新锐力量。