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弘晖HLC⋅Family |「宜联生物」YL217，YL242项目分获CDE、FDA临床试验许可

FDA CDE 弘晖
05/22
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宜联生物




近日，弘晖基金被投企业「宜联生物」宣布，其自主研发的两款抗体偶联药物分获CDE、FDA临床试验许可。


YL217在中国的新药临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准；此前，YL217的美国IND已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。YL217是第11款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物。


YL242获美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可，且在中国的IND已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。YL242是第12款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物，也是宜联生物医药首款针对胞外靶点的ADC药物。

来源：企业信息

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