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  • 国产痛风新药突破！三生国健IL-1β单抗申报上市
    审批动态
    急性痛风性关节炎是痛风的最常见首发症状，也是痛风的最基本类型。 目前，国内尚无 IL-1β 同靶点药物上市 ，这使得 SSGJ-613 的上市申请具有重要的临床意义。 SSGJ-613 具有全新的可变区序列，与目前已上市的同靶点产品 Canakinumab 和 Gevokizumab 具有完全不同的结合表位。
    药渡
    2025-06-09
    IL-1β 痛风性关节炎
  • 东阳光药可威颗粒剂荣获中国专利金奖，唯一儿童药物专利获奖！
    审批动态
    2025年6月5日，国家知识产权局发布关于第二十五届中国专利奖授奖的决定。 东阳光药可威颗粒发明专利“磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备方法”（专利号ZL200610066995.7）荣膺第二十五届中国专利金奖。 作为由国家知识产权局与世界知识产权组织联合评选的权威奖项，中国专利金奖代表了中国知识产权领域的最高荣誉，彰显着对专利创新和技术成果的高度认可。
    东阳光药
    2025-06-09
    东阳光 可威颗粒剂
  • 近 20 年来首个！BMS 重磅新药在国内获批新适应症
    审批动态
    6 月 4 日，BMS 宣布，其注射用罗特西普 （商品名：利布洛泽） 在国内获批新适应症， 治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞 的成人患者。 新闻稿指出，这是 近 20 年来首个 获批用于治疗 较低危骨髓增生异常综合征 (MDS) 贫血 的创新药物，有望重新定义需要定期输血的较低危 MDS 患者贫血治疗。 骨髓增生异常综合征 （MDS） 是一种起源于造血干细胞的异质性髓系肿瘤，主要表现为由骨髓造血细胞异常发育、无效造血引起的一系或多系的外周血细胞减少。
    Insight数据库
    2025-06-04
    骨髓增生异常综合征 贫血 BMS
  • 国产首个！万泰生物九价 HPV 疫苗获批上市
    审批动态
    6 月 4 日，万泰生物发布公告，称 其 九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁 9）已经获药监局批准上市 。 这是国内首个上市的国产 9 价 HPV 疫苗。 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型 HPV 持续感染引起。
    Insight数据库
    2025-06-04
    HPV
  • 首款国产九价HPV疫苗，获批上市！厦门大学牵头合作研制！
    审批动态
    药品批准文号为国药准字S20250022。 这是 我国 首个国产九价宫颈癌疫苗 ，。 也是 全球第二个 九价宫颈癌疫苗。
    厦门大学
    2025-06-04
    HPV 宫颈癌疫苗
  • 中国第一、全球第二！国产九价HPV疫苗获批上市
    审批动态
    国产九价 HPV疫苗获批上市。 厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称：万泰疫苗）和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）“馨可宁®9”于近日获批上市。 该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，打破国外产品长达十余年的市场垄断。
    万泰范儿
    2025-06-04
    HPV 馨可宁
  • 国产乙肝 siRNA 拟纳入突破性治疗品种，来自舶望制药
    审批动态
    据公开资料显示，BW-20507 是舶望制药子公司杭州舶临医药科技有限公司自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒 （HBV） 信使 RNA S 区域的小干扰 RNA （siRNA） 分子，主要用于慢乙肝的治疗。 慢性 HBV 感染是全球肝脏疾病的主要原因之一，影响约 2.96 亿人，每年因肝硬化、肝脏失代偿、肝细胞癌等严重并发症，导致约 82 万人死亡。 在 2025 年 5 月召开的欧洲肝脏研究学会 （EASL） 年会上，舶望制药曾公布了 BW-20507 治疗慢性乙型肝炎的 I/IIa 期临床研究数据。
    医麦创新药
    2025-06-04
    HBV 杭州舶临医药科技有限公司 siRNA
  • 百时美施贵宝「罗特西普」在中国获批新适应症
    审批动态
    今日（6月4日）， 百时美施贵宝宣布， 注射用罗特西普新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 罗特西普是 一款“first-in-class”红细胞成熟剂， 本次获批用于治疗 极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者 。 这是继β-地中海贫血后，罗特西普在中国获批的第二个适应症。
    医药观澜
    2025-06-04
    百时美施贵宝
  • 刚刚，BMS重磅创新药再获NMPA批准
    审批动态
    刚刚，百时美施贵宝宣布， 全球首个且目前唯一红细胞成熟剂利布洛泽 ® （通用名：注射用罗特西普）获中国国家药品监督管理局批准 ， 用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者 。 这是继β - 地中海贫血后，利布洛泽在中国获批的第二个适应症。 利布洛泽是一种全球首创的红细胞成熟剂，被证实可促进晚期红细胞的增殖和成熟18。
    药圈头条
    2025-06-04
    利布洛泽 百时美施贵宝 BMS
  • 国内首个！艾伯维「乌帕替尼缓释片」新适应症在华获批
    审批动态
    6 月 4 日，艾伯维今天宣布，NMPA 已批准 乌帕替尼缓释片 （15 毫克，每日一次，商品名瑞福） 用于治疗 巨细胞动脉炎（GCA）成人患者 。 该批准距其在美国和欧盟获批仅一个多月，这使得乌帕替尼缓释片成为 目前中国首个且唯一获批用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）成年患者的口服 JAK 抑制剂 。 GCA 是一种免疫介导炎症性疾病，会导致颞动脉和其他颅动脉、主动脉以及其他大中型动脉发炎。
    Insight数据库
    2025-06-04
    瑞福 巨细胞动脉炎