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    • 2025 ASCO | 疾病进展或死亡风险降低74%!特瑞普利单抗联合疗法显著改善大肿块不可切除III期NSCLC生存获益
      临床研究
      近日, 2025 年 ASCO 大会上, 由 中国医学科学院肿瘤医院毕楠 教授 、王志杰教授团队 开展的一项特瑞普利单抗联合化疗诱导,随后同步放化疗( cCRT )后特瑞普利单抗巩固治疗大肿块不可切除 I II 期非小细胞肺癌( N SCLC )的随机对照 II 期 InTRist 研究以口头报告形式首次公布了研究结果(摘要编号: # 8012 ),引起广泛关注和讨论。 结果显示, 对于大肿块不可切除 III 期 N SCLC 患者,诱导化疗基础上加用特瑞普利单抗可显著提升客观缓解率 ( ORR , 77.8% vs. 40.0% ; P=0.006 ), 延长患者无进展生存期 ( PFS ,中位 PFS 分别为未达到 vs. 12.4 个月; P=0.012 ), 疾病进展或死亡风险降低 74% ( HR=0.26, 95% CI : 0 .08-0.81 )且安全性可管理,有望为该类患者带来极具潜力的治疗新策略。 截至2025年3月6日,研究共入组52例患者(特瑞普利单抗组27例,化疗组25例),中位年龄分别为65岁和67岁,男性占比分别为100%和92%,大多数患者为IIIB-C期(分别为81.5%和8
      君实医学
      2025-06-09
      III期NSCLC
    • 痛风1类新药丨丽珠医药 siRNA 药物 YJH-012 临床试验申请已获受理
      临床研究
      丽珠医药(深交所代码:000513;香港联交所代码:01513)宣布,公司1类创新药YJH-012的临床试验申请(IND)已于近日获国家药品监督管理局正式受理。 该药物基于小干扰RNA(siRNA)技术开发,是全球痛风治疗领域的潜在First-in-class(同类首创)小核酸药物,有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
      丽珠医药
      2025-06-09
      痛风 siRNA
    • 齐鲁制药:CLDN18.2/CD3 靶向 TCE 治疗实体瘤 I 期临床最新数据在 ASCO 大会公布
      临床研究
      QLS31905 是齐鲁制药自主研发的靶向 Claudin18.2/CD3 的双特异性 T 细胞衔接器,能够与肿瘤细胞表面的 Claudin18.2 和 T 细胞表面的 CD3 结合,通过募集和激活肿瘤细胞附近的 T 细胞,对肿瘤细胞进行持续地杀伤裂解。 QLS31905 的 I 期临床研究探索了该药物在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性,以及初步的抗肿瘤活性,主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授。 本研究分为剂量递增和剂量拓展两个阶段。
      医麦客
      2025-06-09
      CD3 实体瘤
    • 云顶新耀新型BTK抑制剂EVER001的1b/2a期临床试验积极结果首次亮相第62届欧洲肾脏协会大会
      临床研究
      EVER001是一款创新性的共价可逆BTK抑制剂,潜在用于治疗包括原发性膜性肾病等肾脏疾病在内的多种自身免疫性肾脏疾病,有望为全球逾1000万患有原发性膜性肾病、IgA肾病、微小病变性肾病、局灶节段性肾小球硬化和狼疮性肾炎等疾病的患者提供更多治疗选择。 目前全球尚未有药物获得批准用于原发性膜性肾病的治疗。 中国目前有 约200万原发性膜性肾病患者,而在欧美和日本约有近 22万患者。
      云顶新耀
      2025-06-09
      BTK 原发性膜性肾病 1b/2a期
    • 小核酸药物及其临床应用前景
      临床研究
      核酸治疗药物通过核苷酸的工程序列达到选择性调节基因表达之目的。 常见的核酸药物包括反义寡核苷酸 (ASO)、适配体(aptamers)、短干扰 RNA (siRNA) 和microRNA (miRNA) 的药物。 ASO 技术起源于 1978 年的一项研究,使用15 或 20 个核苷酸的合成链直接补充 Rous 肉瘤病毒的短 RNA 序列。
      药时空
      2025-06-09
      核酸药物
    • 5~6周启动临床!南澳州如何助力中国Biotech直通全球?
      临床研究
      •丰富的临床研究机构和伦理委员会助力南澳州打造成熟的生态圈;。 “在澳大利亚,1期药物临床试验仅需5~6周即可启动,且无需提交IND申请”,“FDA批准的药物95%以上都有来自澳大利亚的临床试验数据。” 5月27日,在广州举行的“大湾区生物技术企业南澳州临床试验合作研讨会”上,南澳州政府经济发展部健康与医疗产业专员Sandra Hack博士列出的几组数据引起了与会嘉宾的关注。
      研发客
      2025-06-09
      Biotech 南澳州
    • 北大团队发布全球首个实体瘤CAR-T随机对照试验,晚期胃癌死亡率降低31%|橙果观察
      临床研究
      这是 全球首个针对实体瘤的 CAR-T 细胞疗法随机对照试验 。 相关研究结果同日发表在《柳叶刀》杂志中。 对于晚期胃癌或胃食管结合部癌患者而言,治疗选择十分有限,且预后极差。
      动脉橙果局
      2025-06-04
      胃癌 CAR-T
    • ASCO2025 | 伏美替尼联合靶向ADC治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的临床研究数据公布
      临床研究
      在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,由合作伙伴荣昌生物公布的Ib/Ⅱ期临床研究数据显示,艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)伏美替尼(商品名:艾弗沙®)联合RC108(c-MET靶向ADC)在EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中展现出显著的协同抗肿瘤活性。 过往研究显示,MET过表达是EGFR-TKI治疗进展的主要耐药机制。 作为艾力斯自主研发的国产第三代EGFR-TKI,伏美替尼此次与RC108的联合研究进一步拓展了其在克服EGFR-TKI耐药领域的临床价值。
      艾力斯医药科技
      2025-06-04
      EGFR NSCLC 靶向ADC
    • OS 新突破!精准生物 CEA CAR-T 治疗晚期转移性 NSCLC 临床数据首次公布丨2025 ASCO
      临床研究
      该报告是大 会唯一入选的肺癌 CAR-T 细胞治疗研究,并取得了突破性数据 。 肺癌是目前全球发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤,已连续十年位居全球癌症死亡率首位。 非小细胞肺癌 (NSCLC) 是肺癌中最主要的肺癌种类,占据了约 85% 的比例。
      医麦创新药
      2025-06-04
      OS CAR-T NSCLC
    • 全球首个通用型 DNT 细胞预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 1/2 期临床数据积极丨2025 ASCO
      临床研究
      异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 是目前复发难治 AML 患者化疗后的主要根治手段,其疗效主要归因于供体来源 T 细胞介导的移植物抗白血病 (GVL) 效应。 然而,即便患者顺利完成移植,Allo-HSCT 后的复发率仍高达 20%~60%, 复发中位生存期不超过半年 ,特别是对于那些移植后复发的急性 AML 患者,治疗选择极为有限。 近日, 瑞顺生物 与 中科大附一院血液内科朱小玉教授 团队合作开展的「异基因双阴性 T 细胞 (DNTs) 预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1/2 期临床试验」成功入选 2025 年 ASCO 大会壁报展示。
      医麦创新药
      2025-06-04
      造血干细胞移植 AML DNT