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    医药数据查询

    • 针对“癌中之王”，信达生物创新抗体偶联药物最新1期临床数据公布
      临床研究
      信达生物新闻稿表示，在经过更长时间的随访后，基于更成熟的 PFS和OS数据，IBI343在治疗 CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺癌 患者中展现出优秀的治疗潜力，有望在这一难治癌种中实现突破 。 基于该临床数据， IBI343已获中国NMPA纳入突破性治疗品种。 IBI343在美国的1期临床也在同步开展中，并获美国FDA 授予快速通道资格（ FTD） 。
      生物制品圈
      2025-06-03
      CLDN18
    • Kymera大涨46%！STAT6降解剂I期临床数据优异，意欲取代Dupilumab？
      临床研究
      2025年6月2日，Kymera Therapeutics公司宣布了其潜在同类首创的口服STAT6降解剂KT-621的I期临床试验结果。 试验设计： KT-621的I期临床试验是一项双盲、安慰剂对照的研究，共纳入118名健康志愿者，分为单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）队列。 研究的主要目标是评估KT-621的单次和多次递增日剂量的安全性和耐受性。
      药时空
      2025-06-03
      STAT6 I期
    • 国产创新多点开花！翰森牵手再生元、绿叶权益产品获突破疗效、正大天晴ST2单抗新临床启动
      临床研究
      翰森GLP-1R/GIPR激动剂超20亿美元授权再生元。 6 月 2 日，翰森制药宣布与再生元订立许可协议，授予后者开发、生产及商业化 HS-20094 的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）权利。 目前，全球仅有替尔泊肽一款 GLP-1R/GIPR 激动剂上市。
      医药经济报
      2025-06-03
      绿叶
    • 速递丨针对“癌中之王”，信达生物创新抗体偶联药物最新1期临床数据公布
      临床研究
      信达生物新闻稿表示，在经过更长时间的随访后，基于更成熟的 PFS和OS数据，IBI343在治疗 CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺癌 患者中展现出优秀的治疗潜力，有望在这一难治癌种中实现突破 。 基于该临床数据， IBI343已获中国NMPA纳入突破性治疗品种。 IBI343在美国的1期临床也在同步开展中，并获美国FDA 授予快速通道资格（ FTD） 。
      医药观澜
      2025-06-03
      CLDN18
    • 速递丨再鼎医药DLL3 ADC最新临床数据公布，针对小细胞肺癌
      临床研究
      6月2日，再鼎医药宣布，正在进行的全球1a/1b期临床研究的更新数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的壁报展示环节中公布。 该研究评估了 Delta样配体（DLL3）抗体偶联药物（ADC） zocilurtatug pelitecan（ZL-1310），用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。 新闻稿表示， ZL-1310最新的1期研究数据显示出包括颅内缓解在内的强劲的抗肿瘤活性。
      医药观澜
      2025-06-03
      DLL3 小细胞肺癌 小
    • ASCO LBA！乐普生物首次公布 EGFR ADC 鼻咽癌 Ⅱb 期临床数据
      临床研究
      2025 年 ASCO 大会正在召开中。 本届大会上，乐普生物以 LBA 口头报告 的形式，首次披露了 EGFR ADC 维贝柯妥塔单抗 （MRG003） 用于治疗晚期鼻咽癌 （NPC） 的 Ⅱb 期临床研究结果 。 维贝柯妥塔单抗是全球研发进度最快的 EGFR ADC ，已 在中国申报上市，并被纳入优先审评，用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。
      Insight数据库
      2025-06-03
      鼻咽癌 EGFR
    • 【隆门Family】英百瑞牵头起草《NK细胞疗法临床应用技术规范》团体标准成功发布
      临床研究
      近日，由 英百瑞（杭州）生物医药有限公司牵头起草的团体标准《 NK 细胞疗法临床应用技术规范》 （标准编号： T/ZGCIT 045 — 2025 ，隶属于国民经济分类中的 M734 医学研究和试验发展领域） 已正式对外发布，并于 2025 年 5 月 25 日起实施。 《 NK 细胞疗法临床应用技术规范》标准 规定了 NK 细胞疗法临床应用技术的筛选、适应症和禁忌症、机构及人员要求、治疗流程、随访及不良反应监测等内容。 《 NK 细胞疗法临床应用技术规范》团体标准的发布，能够规范 NK 细胞疗法的产品制备和临床应用，提高产品质量，为 NK 细胞的临床应用提供科学依据，确保产品安全性和有效性，填补国内 NK 细胞疗法在临床应用领域标准化空白。
      隆门资本
      2025-06-03
      细胞疗法
    • ASCO 口头报告|信达生物公布IBI343（创新型抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺癌的I期临床研究数据更新
      临床研究
      基于该临床数据，IBI343已获NMPA纳入突破性治疗药物(BTD）认定。 IBI343在美国的I期临床也在同步开展中，并获FDA授予快速通道资格（FTD ）。 在中国，2022年胰腺癌新发病例达12万，死亡病例11万。
      信达生物
      2025-06-03
      I期 CLDN18
    • 2025ASCO|信达生物公布创新型抗HER2 ADC（IBI354）治疗晚期卵巢癌、乳腺癌等实体瘤的临床I/II期研究更新结果
      临床研究
      2025年6月3日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上报道了抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物IBI354治疗多种晚期实体瘤的临床I/II期研究数据 。 IBI354在多项实体瘤中展现了积极的抗肿瘤疗效和极为优异的安全性特征，不仅有望为卵巢癌、乳腺癌等瘤种带来“高效低毒”的新一代ADC治疗方案，更验证了信达生物ADC技术平台的差异化优势和开发实力。 这为后续最新一代双抗ADC、双毒素ADC等的开发奠定了基础，是信达生物新一代“IO+ADC”肿瘤开发战略的重要一步 。
      信达生物
      2025-06-03
      HER2 单克隆抗体
    • 华赛伯曼 FAST-TIL I 期临床试验亮相 2025 ASCO，注入 TIL 治疗新活力！
      临床研究
      本届会议吸引了来自全球 100 多个国家的超过 40000 名参会者，3200 项研究摘要通过选拔亮相大会。 华赛伯曼 VP，张新华博士参会并展示 FAST-TIL I 期临床试验最新进展 。 本届会议， 华赛伯曼首次面向全球展示 FAST-TIL 从工艺设计到临床研究的全流程研究成果 。
      医麦客
      2025-06-03