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    • Insmed大涨29%：TPIP肺动脉高压2b期临床成功
      临床研究
      受此消息影响，Insmed Incorporated当天股价大涨29%，目前市值为166亿美元。 该2b期临床展示了优异的疗效数据，肺血管阻力（PVR ） 降低35%，6分钟行走距离（6MWD）增加35.5米。 目前用于PAH的前列腺素类药物需要每天4次给药，同时存在全身和局部副作用等问题。
      医药笔记
      2025-06-11
      PVR 肺动脉高压 2b
    • Veru公布其减肥药临床II期结果，盘前股价大涨
      临床研究
      2025年5月28日，Veru Inc 宣布了其Phase2b QUALITY临床研究的积极顶线安全结果。 这项研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索性临床试验。 先前在2025年1月，Veru已经公布了Phase2b QUALITY临床研究的积极顶线疗效结果。
      医药速览
      2025-06-11
      Veru Inc. 减肥
    • 突破“癌王”治疗困境！正大天晴TQB2868联合方案获批Ⅲ期临床，剑指胰腺癌一线免疫治疗空白
      临床研究
      全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白迎来关键进展！ 该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的首个一线治疗方案， 挑战“癌中之王”严峻的治疗现状。 “免疫+靶向+化疗”三重机制 创新组合显潜力。
      正大天晴药业集团
      2025-06-11
      胰腺癌
    • 潜在首款！默沙东口服PCSK9抑制剂III期研究成功
      临床研究
      这一成果标志着 该药物有望成为全球首个口服型PCSK9抑制剂 ，为降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）提供了新的潜在治疗选择。 高脂血症是一种以血液中脂质或脂肪过多等原因导致的 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高的疾病。 高脂血症是美国的主要健康问题，影响约1.2亿成年人（占40%），其中高危患者（LDL-C>240mg/dL）达2850万。
      药渡
      2025-06-11
      PCSK9 高脂血症 III期
    • 挑战胰腺癌一线免疫治疗空白！TQB2868联合方案获准开展Ⅲ期注册临床研究
      临床研究
      6月11日，中国生物制药（1177.HK）宣布，下属企业正大天晴自主研发的1类创新药TQB2868注射液联合盐酸安罗替尼胶囊和化疗，用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展Ⅲ期注册临床试验。 TQB2868是目前全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白，该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案。 “免疫+靶向+化疗”三重机制 创新组合显潜力。
      正大制药订阅号
      2025-06-11
      胰腺导管腺癌
    • 抗体偶联药物（ADC）的临床药理学
      临床研究
      在当今肿瘤治疗领域，抗体偶联药物（ Antibody-Drug Conjugate, ADC ）正逐渐成为一种革命性的治疗手段。 ADC 结合了传统化疗的强效细胞毒性与抗体的高特异性靶向能力，为患者提供了更精准、更安全的治疗选择。 自从第一个 ADC （ Gemtuzumab-ozogamicin ）被批准用于治疗 CD33 阳性的急性粒细胞白血病以来，已经开发了十几种用于治疗癌症的 ADC 。
      小药说药
      2025-06-11
      联药 ADC
    • 【JMC】口服IRAK4 抑制剂进入II期临床，结构驱动破解药物开发难题
      临床研究
      该研究报告了 Edecesertib（GS-5718）的发现，这是一种强效、选择性的IRAK4抑制剂 ，具有良好的口服生物利用度和药代动力学特性，且在体外和体内实验中均表现出良好的安全性和选择性。 目前，Edecesertib正在进行针对狼疮的 II 期临床试验。 该研究中结构生物学手段的应用对于IRAK4抑制剂的发现和优化起到了关键作用。
      精准药物
      2025-06-11
      IRAK4
    • 潜在首款！默沙东口服PCSK9抑制剂双项3期试验结果公布
      临床研究
      默沙东（MSD）公司今天宣布，其在研口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate（MK-0616）在三项3期临床试验中的前两项取得积极结果，显示该疗法能有效用于治疗正在接受降脂治疗（包括至少使用他汀类药物）的高脂血症成人患者。 根据新闻稿，enlicitide decanoate有望成为获美国FDA批准的首款口服PCSK9抑制剂。 高胆固醇血症是一种血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高的疾病，它是与粥样动脉硬化性心血管疾病（ASCVD）相关的主要风险因素。
      药明康德
      2025-06-10
      PCSK9 3期 双项3期
    • 渐冻症靶向治疗应用临床！患者在北医三院完成全国首针注射！
      临床研究
      2025年6月10日，43岁的李女士（化名）在北京大学第三医院神经内科接受了托夫生注射液腰穿鞘内注射治疗。 患者在北医三院接受注射治疗。 李女士因不明原因的进行性肌肉无力来到北医三院就诊，诊断患有SOD1-ALS。
      北京大学第三医院
      2025-06-10
      渐冻症 北医三院
    • 全球第二，国产第一！吸入PDE3/4抑制剂TQC3721启动III期临床
      临床研究
      全球研发进度领先的吸入性PDE3/4双重抑制剂又有新进展。 近日，中国生物制药1类创新药吸入用TQC3721混悬液（PDE3/4抑制剂）获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展III期注册临床研究，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。 TQC3721是一款全新机制的吸入性PDE3/4抑制剂，具有扩张支气管和抗炎的双重作用，从而减轻患者症状，并抑制炎症，控制疾病进展。
      正大制药订阅号
      2025-06-10
      PDE3/4 P