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    • Nature Medicine丨sotorasib对KRASG12C突变非小细胞肺癌患者临床疗效的分子决定因素
      临床研究
      KRAS 基因突变是非鳞状非小细胞肺癌 （ NSCLC ） 中最常见的致癌驱动事件。 KRAS 突变大多导致 KRAS （ G 12 C ） 第 12 位甘氨酸取代为半胱氨酸，约占肺腺癌的 13 - 17% 和 NSCLC 的 10% 。 GDP 结合和 / 或 GTP 结合 KRAS （ G 12 C ） 抑制剂正处于临床开发的不同阶段。
      BioArtMED
      2025-06-09
      KRAS G12C 小细胞肺癌
    • 造福更多患者，张江多款创新药迎来新进展
      临床研究
      近日，张江生物医药企业再传捷报：阿斯利康携手和黄医药在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布肺癌领域重磅研究成果；英矽智能首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果在顶尖期刊《自然·医学》发表； 君实生物宣布君适达®（抗PCSK9单抗）新增两项适应症在中国获批…… 跨国药企联合本土创新企业。 日前，阿斯利康宣布，一项关于肺癌领域的重磅研究（SACHI研究）中期分析主要结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以最新突破性口头报告的形式公布。
      张江发布
      2025-06-09
      肺癌 创新药
    • 诺华III期研究PSMAddition显示:镥[177Lu]特昔维匹肽注射液在PSMA阳性mHSPC患者中展示出显著rPFS获益
      临床研究
      在中期分析中，PSMAddition达到其主要终点，显示镥特昔维匹肽注射液联合标准治疗相较于单独使用标准治疗，具有统计学显著性和临床意义上的放射学无进展生存期（rPFS）获益，且总生存期（OS）呈现积极趋势 1。 镥特昔维匹肽注射液已获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，如今在较早期前列腺癌患者群体中也展现出应用潜力 1,2。 诺华计划在即将举行的医学会议上公布这一研究结果，并根据美国食品药品监督管理局（FDA）的反馈，预计在今年下半年递交监管部门审查申请。
      诺华集团
      2025-06-09
      PSMA mHSPC 特昔维匹肽
    • 凌意生物LY-M003注射液正式启动肝豆状核变性儿童患者治疗研究
      临床研究
      “一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”已于2024年9月在浙江大学医学院附属第一医院（以下简称“浙大一院”）正式启动。 浙大一院正在开展“一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人和儿童患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”以下简称“本研究”。 本研究已经获得浙大一院伦理委员会批准，计划在浙大一院招募肝豆状核变性成人和儿童患者参加该研究。
      凌意生物
      2025-06-09
      肝豆状核变性 肝豆状核变性儿童
    • 科兴口服六价轮状病毒疫苗获阶段性进展！
      临床研究
      近日， 北京科兴中维生物技术有限公司的 一项旨在 保护婴幼儿免受轮状病毒 侵害的重要临床研究在库尔勒市取得积极进展，由库尔勒市医共体疾病预防控制中心（市卫生监督所）院区承接的“ 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）Ⅱ期临床试验”项目 ，已于2025年6月4日顺利完成30名健康婴儿的入组工作。 根据我国及全球轮状病毒目前的流行病学趋势，为满足防控需求， SINOVAC科兴六价重配轮状病毒疫苗将覆盖G1型、G2型、G3型、G4型、G9型、P1A型，更具有广谱性。 试验的核心目标是科学 评价这款新型“口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）”在健康婴儿中接种后的免疫原性（激发免疫反应的能力）和安全性。
      药时空
      2025-06-09
      轮状病毒 科兴
    • 治疗痛风，丽珠医药siRNA新药申报临床
      临床研究
      今日（6月9日），丽珠医药宣布，公司1类创新药YJH-012的临床试验申请（IND）已于近日获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
      药时空
      2025-06-09
      痛风 siRNA
    • 从实验室到临床，干细胞将造福更多人类
      临床研究
      在医学领域，干细胞技术被誉为“再生医学的曙光”，其潜力正在重塑疾病治疗的未来。 干细胞：人体的“细胞修复师”。 干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的特殊细胞，能够分化为人体内的多种功能细胞（如神经细胞、心肌细胞等），因此被视为修复受损组织、调节免疫功能的“种子细胞”。
      领康Leading
      2025-06-09
      干细胞
    • 针对痛风，一针长效！丽珠医药新型RNA药物临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理
      临床研究
      6月9日，丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司1类创新药YJH-012的临床试验申请（IND）已于近日获国家药品监督管理局正式受理。 该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，是全球痛风治疗领域的潜在First-in-class（同类首创）小核酸药物，有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
      细胞与基因治疗领域
      2025-06-09
      痛风 RNA药物
    • 速递丨治疗痛风，丽珠医药siRNA新药申报临床
      临床研究
      今日（6月9日），丽珠医药宣布，公司1类创新药YJH-012的临床试验申请（IND）已于近日获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
      医药观澜
      2025-06-09
      痛风 siRNA
    • ESG406临床PhI试验成功完成首例受试者给药，新一代ADC技术平台临床验证启动
      临床研究
      2025年6月 4 日，由上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）自主研发的 ADC 药物 ESG406 的 I 期临床研究（ ESG406-101 ）已完成首例受试者给药。 ESG406 于 2025 年 4 月 21 日获得国家药品监督管理局批准，同意开展临床研究。 ESG406 基于诗健生物 EZWi-Fit ® 平台技术开发。
      诗健生物
      2025-06-09
      ADC技术平台 PhI