• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000031125】氨甲环酸联合重组人促红细胞生成素和铁剂对减少老年髋部骨折伤后隐性失血的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031125

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    氨甲环酸+重组人促红细胞生成素

    药物类型

    /

    规范名称

    氨甲环酸+重组人促红细胞生成素

    首次公示信息日的期

    2020-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年髋部骨折

    试验通俗题目

    氨甲环酸联合重组人促红细胞生成素和铁剂对减少老年髋部骨折伤后隐性失血的研究

    试验专业题目

    氨甲环酸联合重组人促红细胞生成素和铁剂对减少老年髋部骨折伤后隐性失血的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）探讨评价氨甲环酸（TXA）与促红细胞生成素（EPO）和铁剂联合应用对减少老年髋部骨折围手术期（伤后及术后）隐性失血的有效性和安全性； 2）比较氨甲环酸与促红细胞生成素（EPO）和铁剂联合应用相比氨甲环酸或促红细胞生成素（EPO）和铁剂单纯应用是否更能有效降低患者伤后及术后隐性失血量及输血比例。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    科研课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-01

    试验终止时间

    2021-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 入院结合影像学检查（CR、CT及MRI等）确诊为初次新鲜单侧股骨颈或转子间骨折； 2. 年龄≥65岁； 3. 受伤时间≦6h。；

    排除标准

    1. 开放性骨折或身体其他部位存在出血性伤口或存在其他部位出血性疾病（如胃肠道出血）的患者； 2. 合并其他部位新鲜骨折的患者； 3. 既往有凝血功能障碍疾病的患者； 4. 入院查血管彩超发现下肢深静脉有血栓形成，或既往有血栓栓塞病史的患者； 5. 肺部感染或其他部位感染，感染未能得到有效控制的患者； 6. 合并心、脑、肺等严重疾病的患者； 7. 既往有明确对氨甲环酸过敏或过敏体质的患者。应用氨甲环酸前应结合患者的全身情况，参照氨甲环酸药物说明书或《中国药典》，有不良反应及时处理。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    氨甲环酸+重组人促红细胞生成素的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    重庆市人民医院的其他临床试验

    更多

    重庆市人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯