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    【CTR20233352】赛克乳香酸（CKBA）软膏II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233352

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    CKBA软膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    CKBA软膏

    首次公示信息日的期

    2023-11-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    非节段型白癜风

    试验通俗题目

    赛克乳香酸（CKBA）软膏II期临床研究

    试验专业题目

    在非节段型白癜风受试者中评估赛克乳香酸（CKBA）软膏安全性、有效性的多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照、剂量探索Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210042

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价12周和24周赛克乳香酸软膏治疗白癜风的有效性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 200 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-11-16

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.临床诊断为非节段型白癜风受试者，面颈部脱色面积≥0.5% BSA、F-VASI≥0.5，全身脱色面积（面颈部和非面颈部）不少于3%且不超过10%的BSA；

    排除标准

    1.受试者面部白癜风区域内毛发完全脱色；

    2.临床诊断为节段型白癜风或其他皮肤脱色疾病（如斑状白化病、白色糠疹、麻风病、 炎症后色素沉着不足、进行性斑状色素减少症、化学性白皮病和花斑癣）的受试者；

    3.受试者既往接受过白癜风脱色治疗（如莫诺苯腙）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310009

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评11条
    • 中国临床试验4条
    市场信息
    • 企业公告1条
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