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【ChiCTR2500101244】真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊治疗急性期带状疱疹相关性疼痛患者的有效性与安全性的观察队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性期带状疱疹

试验通俗题目

真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊治疗急性期带状疱疹相关性疼痛患者的有效性与安全性的观察队列研究

试验专业题目

真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊治疗急性期带状疱疹相关性疼痛患者的有效性与安全性的观察队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊治疗急性期带状疱疹相关性疼痛的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.能理解和自愿签署书面知情同意书（ICF）；2.年龄≥50岁； 3.符合急性期ZAP诊断标准； 4.带状疱疹发生7 d内； 5.筛选时评估过去24 h平均疼痛视觉模拟量表（VAS）评分≥ 40 mm。；

排除标准

1.筛选前30天内，参加过任何其他临床研究；2.接种过带状疱疹疫苗；3.接受过神经阻滞、神经毁损、脊髓刺激、电刺激等具有镇痛作用的微创介入治疗；4.免疫功能低下：主要包括 HIV/AIDS、恶性肿瘤、器官移植、干细胞移植患者和长期接受免疫抑制剂治疗等；5.眼部带状疱疹；6.研究者判断存在不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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