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    【ChiCTR2200067018】宽胸气雾剂在缺血性脑卒中恢复期患者用药的价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067018

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    宽胸气雾剂

    药物类型

    中药

    规范名称

    宽胸气雾剂

    首次公示信息日的期

    2022-12-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性脑卒中（恢复期）

    试验通俗题目

    宽胸气雾剂在缺血性脑卒中恢复期患者用药的价值

    试验专业题目

    宽胸气雾剂在缺血性脑卒中恢复期患者用药的价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估宽胸气雾剂作为缺血性脑卒中恢复期患者的治疗和预防用药的有效性、安全性及不良反应发生率；为拓展宽胸气雾剂用于缺血性脑卒中恢复期的治疗提供临床依据。研究将有助于丰富中医中药理论在缺血性脑卒中治疗方面基础，为中医药治疗缺血性卒中患者提供更多的治疗方案和可供选择的良药；研究成果将为宽胸气雾剂适应症的拓展提供可靠有力的临床用药证据，形成符合适应症拓展评审要求的临床研究技术资料，为宽胸气雾剂适应证拓展提供申报材料。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ-Ⅲ期

    随机化

    信封抽签原则

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    杭州市科学技术局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    118

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄＞18岁； 2.入组前14-30天根据患者临床症状、体征并经头颅CT/磁共振检查确诊为急性缺血性脑卒中； 3.急性缺血性脑卒中诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中的诊断标准； 4.发病大于14天，低于30天； 5.患者及家属签字同意参加本项目研究。；

    排除标准

    1.短暂性脑缺血发作（TIA）； 2.脑出血或蛛网膜下腔出血； 3.经检查证实是脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的缺血性卒中患者； 4.合并严重心、肺、肝、肾、造血系统、内分泌系统等疾病和骨关节病的患者； 5.合并严重抑郁焦虑及精神障碍或严重痴呆； 6.既往有卒中病史而且遗留严重后遗症患者； 7.卒中前患者合并其他疾病导致患者日常生活不能自理； 8.妊娠及哺乳期患者； 9.家属及患者拒绝参加本项目研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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