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    【ChiCTR2300070075】安神通络针法治疗纤维肌痛的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070075

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    纤维肌痛

    试验通俗题目

    安神通络针法治疗纤维肌痛的临床疗效观察

    试验专业题目

    安神通络针法治疗纤维肌痛的临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 采用随机对照的研究方法，观察比较电针或假电针治疗纤维肌痛患者治疗前后视觉模拟评分（VAS）、修订版纤维肌痛影响问卷（FIQR）评分、压痛点计数和简明健康调查问卷 (SF-36)评分的变化情况，评价两者临床疗效差异。 2. 观察电针治疗纤维肌痛的安全性、患者依从性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    本研究采用单盲设计，对患者进行设盲。

    试验项目经费来源

    浙江中医药大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    115

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合纤维肌痛证的诊断标准； 2.15-65岁之间； 3. 自愿加入并签订知情同意书者。；

    排除标准

    1.患有针刺操作禁忌症，如严重出血倾向疾病、孕妇等，不适宜针刺治疗者； 2. 患有严重心功能不全、肝肾功衰等基础疾病，影响疗效判定者； 3.严重认知功能障碍者； 4.不相信针刺治疗或恐惧针患者； 5.虽然符合疾病诊断，但患者有其他疾病，且生命体征不平稳者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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