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      【ChiCTR-TRC-14004235】加味地黄饮子联合吞咽康复训练治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效研究和视频透视评价

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-TRC-14004235

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2014-01-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脑卒中后吞咽障碍

      试验通俗题目

      加味地黄饮子联合吞咽康复训练治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效研究和视频透视评价

      试验专业题目

      加味地黄饮子联合吞咽康复训练治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效研究和视频透视评价

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      325000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察加味地黄饮子联合吞咽康复训练对治疗脑卒中后吞咽困难的临床疗效，评价中药的安全性，从而为卒中后吞咽困难的临床治疗提供一种新的中西医结合的综合治疗的思路。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      计算机软件

      盲法

      受试者和医生、治疗者双盲

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2014-02-01

      试验终止时间

      2016-01-26

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      符合脑卒中的诊断标准；以及头颅CT或MRI证实病变部位分别在基底节区、枕叶、脑干等；患者均生命体征平稳，神志清楚，简易精神状态评分＞26分，无严重认知障碍，能够理解和配合康复治疗；VFSS检查诊断吞咽障碍；患者接受治疗前的吞咽障碍相关知识的培训，同意并签署知情同意书和吞咽治疗指导书。；

      排除标准

      不符合纳入标准；由脑肿瘤、脑外伤、运动神经元病、多发性硬化等非脑卒中原因引起的吞咽功能障碍患者；有重要脏器功能衰竭；伴有咽喉部溃疡及出血倾向疾病等不适宜进行康复训练的患者；智力低下，有精神症状不能配合治疗，或合作意向差者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江中医药大学附属医院温州市中医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      325000

      联系人通讯地址

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