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    【ChiCTR1900025424】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 间歇性断食和GLP-1RA干预肥胖症的效果\安全性和机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025424

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖症

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 间歇性断食和GLP-1RA干预肥胖症的效果\安全性和机制研究

    试验专业题目

    间歇性断食和GLP-1RA干预肥胖症的效果\安全性和机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要评估间歇性断食和GLP-1RA干预对肥胖症患者的减重效果、减重维持的效果；其次评估间歇性断食和GLP-1RA干预对肥胖症患者代谢改善的效果；肥胖症患者对两种不同减重干预方式的依从性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由统计专业人员利用SAS软件对患者生成相应的随机数字。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    山东省重点研发项目【2018GSF118184】、济南市中心医院科研资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-08-28

    试验终止时间

    2021-08-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄18-60岁，性别不限； 2) 体重指数≥28kg/M2； 3) 理解并签署知情同意书； 4) 能配合膳食干预和每日肌注药物治疗和评估。；

    排除标准

    1) 糖尿病 2) 内分泌疾病导致的肥胖症（皮质醇增多症、甲减等）； 3) 有心、肺、肝、肾功能显著异常； 4) 同期参与其他临床研究； 5）妊娠哺乳期妇女； 6）甲状腺髓样癌病史或者家族史； 7）明确的肿瘤史； 8）近三个月服用影响体重药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学附属济南市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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