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    【ChiCTR2500104070】围手术期高剂量经皮尼古丁贴片对接受胸外科手术的男性戒烟者疼痛敏感性的影响：一项随机对照试点研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104070

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    围手术期高剂量经皮尼古丁贴片对接受胸外科手术的男性戒烟者疼痛敏感性的影响：一项随机对照试点研究

    试验专业题目

    围手术期高剂量经皮尼古丁贴片对接受胸外科手术的男性戒烟者疼痛敏感性的影响：一项随机对照试点研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在探讨高剂量尼古丁贴片用于接受胸外科手术的男性戒烟者的疼痛的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究员蔡劭璇使用随机数字表进行随机

    盲法

    对研究者、研究参与者设盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-11

    试验终止时间

    2025-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.男性，年龄25-70岁，BMI在18-28之间； （2）全麻下行胸腔镜下肺叶/段切除术； （3）美国麻医师协会分级（ASA）I-III级； （4）规律吸烟2年以上，在过去6个月内每天吸烟超过10支，并且在1个月内没有成功戒烟，Fagerstrom评分≥2[34]； （5）无严重呼吸系统疾病，无严重心脑血管疾病（高血压病经系统治疗SBP≤160mmHg，DBP≤90mmHg）； （6）获取知情同意书。；

    排除标准

    1.有酗酒史、长期服用镇静药或镇痛药者； （2）术前存在精神、神经系统疾病（如帕金森、抑郁症、精神分裂症）、严重的视听功能障碍者； （3）收缩压>180 mmHg或舒张压>110 mmHg； （4）出血> 1000毫升或输血在手术期间（参与者出血超过1000毫升或输血可能处于休克状态，需要通风支持手术后，这可能会影响术后疼痛评估的结果）； （5）拒绝使用镇痛泵治疗的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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