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    【ChiCTR2500095112】老年下肢手术患者血清脂联素及脑脊液神经丝轻链蛋白与围术期神经认知障碍的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095112

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期认知功能障碍

    试验通俗题目

    老年下肢手术患者血清脂联素及脑脊液神经丝轻链蛋白与围术期神经认知障碍的相关性研究

    试验专业题目

    老年下肢手术患者血清脂联素及脑脊液神经丝轻链蛋白与围术期神经认知障碍的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    523000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟围绕在腰硬联合麻醉下行下肢手术的老年患者，探讨其血清APN及脑脊液NfL在围术期的变化特征及其与PND发生的相关性，为PND的预警和早期诊治提供新的依据。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    61;21

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2025-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参与本次临床试验，并已签署知情同意书； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-III级； 3.择期行下肢手术并需实施腰硬联合麻醉的患者； 4.年龄60岁及以上（含60岁），性别不限； 5.术前MMSE评分文盲>17分，小学>20分，中学或以上>24； 6.近2年无服用镇静药物、抗抑郁药物或其他可能干扰中枢神经系统的药物； 7.无中枢神经系统或精神心理方面的疾病史。；

    排除标准

    1.存在椎管内麻醉的禁忌症； 2.可能影响脑脊液中PND生物标志物水平的严重全身性疾病（如恶性肿瘤）； 3.长期使用精神药物、类固醇药物、激素； 4.既往确诊有认知功能障碍病史的患者，及中枢神经系统疾病如多发性硬化、视神经脊髓炎。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东莞市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    523000

    联系人通讯地址

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