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【ChiCTR2500104293】基于眼动参数探讨帕金森病患者冻结步态及认知下降的潜在机制及二者的交互作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500104293

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于眼动参数探讨帕金森病患者冻结步态及认知下降的潜在机制及二者的交互作用

试验专业题目

基于眼动参数探讨帕金森病患者冻结步态及认知下降的潜在机制及二者的交互作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 在PD患者中识别和FOG相关的眼动参数，探究FOG形成潜在机制； 2. 在PD患者中识别和认知下降相关眼动参数，探究认知下降潜在机制； 3. 找出1、2中公共的眼动参数，探究FOG和认知下降潜在的交互作用

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.帕金森病诊断符合《中国帕金森病的诊断标准（2016版）》有关诊断标准，即符合帕金森综合征的核心运动症状：运动迟缓和至少存在肌强直或静止性震颤2项症状的1项；不存在绝对排除标准；至少存在2条支持标准；没有警示征象； 2.改良Hoehn-Yahr分期（Revised Hoehn and Yahr Staging）为1-4期； 3.能配合完成体格检查及问卷调查； 4.能配合完成眼动追踪实验； 5.患者或家属签署知情同意书；；

排除标准

1.脑炎、脑外伤、脑血管病等所致的帕金森综合征、帕金森叠加综合征及其他类型的痴呆患者； 2.合并其他神经系统疾病、肌肉谱系疾病、脊柱谱系疾病等影响步态的疾病； 3.有失语、谵妄、意识障碍或精神障碍等影响认知功能评估的情况； 4.接受帕金森病颅内手术（神经核毁损术、脑深部电刺激术）治疗者； 5.无法完成眼动追踪实验的受试者：严重视觉功能障碍、严重白内障、严重眼球震颤、眼睑下垂等影响眼动信号捕捉的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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