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    【ChiCTR2500103696】CSI指数指导下瑞马唑仑镇静深度对患者术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103696

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    麻醉深度监测

    试验通俗题目

    CSI指数指导下瑞马唑仑镇静深度对患者术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    CSI指数指导下瑞马唑仑镇静深度对患者术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨CSI指导下瑞马唑仑镇静深度对患者术后恢复质量影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不实施麻醉的麻醉医师采用Excel随机生成研究序列

    盲法

    1.实施干预措施的麻醉医师不参与入组、随机及术后随访； 2.随访和数据收集分析的研究人员不参与麻醉实施、入组及随机； 3.受试者为盲态。

    试验项目经费来源

    经费：白求恩公益基金会；物资：东莞市人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    105

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-07-01

    试验终止时间

    2026-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65周岁； 2.拟择期行瑞马唑仑全凭静脉麻醉行气管插管手术或检查的患者； 3.手术时间＜2小时； 4.ASAⅠ或Ⅱ级； 5.18kg/m^2≤BMI≤30kg/m^2； 6.自愿参加该项目，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.存在中枢神经系统疾病、困难气道以及急性上呼吸道感染的患者； 2.既往有服用镇静药、抗抑郁药、抗焦虑药，有药物或酒精依赖史； 3.有严重的视力、听力障碍或因其他原因与访视者无法交流及拒绝交流的患者； 4.明确苯二氮卓类药物过敏史； 5.术中出现预期外可能影响预后的突发情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东莞市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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