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【CTR20130371】治疗性艾滋病疫苗I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20130371

试验状态

已完成

药物名称

治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

HIV感染者和艾滋病患者的免疫治疗

试验通俗题目

治疗性艾滋病疫苗I期临床试验

试验专业题目

随机、双盲、安慰剂对照评价治疗用（重组核心抗原）艾滋病疫苗B.C安全性和免疫原性I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570311

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的： 评价LFn-p24B.C在ART治疗稳定的HIV-1 感染的HIV/AIDS患者中的安全性和耐受性 2.次要研究目的： 评价LFn-p24B.C在ART治疗稳定的HIV-1 感染的HIV/AIDS患者中诱导特异性T细胞应答的能力

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-07-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-60 周岁，男女均有；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期或在接受研究治疗前7 天内妊娠试验阳性的育龄期妇女；

2.入选前5 年内曾参与任何HIV 疫苗临床试验，接受过任何与HIV 相关的免疫原或遗传物质者；

3.入选前30 日内接种过任何减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、抗过敏免疫原治疗或任何其它试验性药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100069

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验6条
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