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    【ChiCTR2100054770】逍遥散对干眼的镇痛抗抑郁效果及泪液IL-6、IL-1β的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054770

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干眼症

    试验通俗题目

    逍遥散对干眼的镇痛抗抑郁效果及泪液IL-6、IL-1β的影响

    试验专业题目

    逍遥散对干眼的镇痛抗抑郁效果及泪液IL-6、IL-1β的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨逍遥散对干眼合并疼痛患者的镇痛抗抑郁效果,对泪液白介素6以及白介素1β的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者采用软件产生随机序列

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-23

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合干眼诊断标准(眼部有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等症状,泪膜破裂时间(Breakup time, BUT)≤5秒、泪液分泌试验Ⅰ(Schirmer Ⅰ试验)≤5mm/5min,或BUT在5-10秒之间、Schirmer Ⅰ试验5-10mm/5min同时伴有角结膜荧光素染色阳性); 2,年龄20岁-70岁之间; 3.能够配合诊疗;签署知情同意书,自愿参加;随访6个月。;

    排除标准

    1.先天性无泪症、眼部存在结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎、巩膜炎、睑腺炎、睑板腺囊肿等眼病正在治疗者; 2.眼外伤所致眼睑结构不完整、眼睑瘢痕、眼睑局部畸形等;眼部存在占位等器质性病变; 3.眼部存在外伤、出血、皮肤感染或是皮肤病;青光眼急性发作、眼底出血等;对药物等任一成分过敏;患有发热、严重心脑血管疾病、传染性疾病、孕妇等;具有糖尿病、关节炎、结缔组织病史及精神疾患、认知障碍等患者; 4.目前正在服用抗抑郁药物或是抗焦虑药物等患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    金华市中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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