ChiCTR2300069755
尚未开始
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2023-03-24
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EOS增高型AECOPD
理气消痰法治疗EOS增高型AECOPD的临床研究
理气消痰法治疗EOS增高型AECOPD的临床研究
以常规综合疗法为对照,客观评价理气消痰法治疗EOS增高型AECOPD的有效性及安全性。
随机平行对照
治疗新技术
本研究将采用区组随机化。使用R Studio进行随机化程序制作(R 4.2.2),用“blockrand”包和“tidyverse”包完成区组长度不固定的随机化,并输出为“.csv”文件。
受限于研究经费,本研究未采用安慰剂对照,故采用开放标签设计,仅进行分组隐匿,操作方法如“随机化”所示。此外,在完成最终的统计报告前,参与统计分析的人员不知晓具体的分组情况,干预措施的操作人员不参与分组工作和统计工作,并在数据收集完成前不知晓具体的分组情况。
浙江中医药大学附属医院科研专项(2022FSYYZQ18)
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2023-01-01
2025-01-01
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1. 符合EOS增高型COPD诊断标准; 2. 年龄40~85岁; 3. 患者本人或监护人能理解并自愿签署知情同意书。;
登录查看1. 高敏体质,明确对研究所涉及的干预措施过敏; 2. 合并有急危重症,需要外科急诊手术治疗或入住ICU; 3. 合并有心脑血管、肝、肾等严重原发性疾病,和/或肝肾功能异常; 4. 妊娠期、哺乳期或近期准备怀孕的妇女; 5. 不愿意接受干预措施; 6. 认知功能障碍、精神障碍或患有精神疾病; 7. 怀疑或已经明确有药物的滥用或依赖; 8. 基线开始前1个月内参加过或正在参加其他药物临床研究; 9. 研究者认为不适宜参加试验,包括依从性差、不能按时随访等。;
登录查看浙江中医药大学附属金华市中医医院
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