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    【ChiCTR2500095930】运用 DTI 技术评价低频rTMS 联合运动想象治疗卒中后下肢运动障碍的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095930

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑梗死

    试验通俗题目

    运用 DTI 技术评价低频rTMS 联合运动想象治疗卒中后下肢运动障碍的研究

    试验专业题目

    运用 DTI 技术评价低频rTMS 联合运动想象治疗卒中后下肢运动障碍的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    脑梗死是最常见的卒中类型,其主要特征是由于脑血管的阻塞导致脑部血液供应中断引起的神经功能损害,包括意识、运动、认知、言语、吞咽等多种功能障碍。尽管70%-80%脑卒中患者在脑卒中恢复期或后遗症期能够行走,但步态损害通常持续存在,姿势不协调增加了跌倒风险,严重影响了卒中患者的日常生活,且因其有显著的恢复潜力,因此,临床康复过程中,对于提高脑卒中患者的下肢运动功能非常关键。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    60例脑梗死患者采用随机数字表的方法分为TMS 组、运动想象组和联合组各20例。

    盲法

    所有受试者和评估者都不知道组别分配情况。

    试验项目经费来源

    浙江省金华市科技计划项目(编号:2021-4-048)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①根据世界卫生组织的卒中定义被诊断为卒中,并通过头部CT或MRI扫描进一步证实; ②经颅脑CT或MRI确诊为脑梗死; ③首次发病; ④病程在3个月内; ⑤年龄在30至65岁之间; ⑥生命体征平稳; ⑦存在偏瘫运动功能障碍,Fugl-Meyer下肢运动功能评分量表(FMA-LE)初始评分在11至21分之间; ⑧意识清楚,基本认知功能完好,有参与意愿,并在研究开始前签署了知情同意书。;

    排除标准

    ①生命体征不稳定或严重器官功能障碍; ②严重认知障碍,无法配合完成训练; ③由其他神经系统疾病引起的下肢运动功能障碍; ④有癫痫发作史; ⑤颅内金属植入物、起搏器或支架植入; ⑥存在运动伪影等影响MRI数据采集的其他因素。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属金华中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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