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    【ChiCTR2300074726】TBFC/V方案(塞替派联合白消安、氟达拉滨、环磷酰胺（TBFC）或塞替派联合白消安、氟达拉滨、维耐克拉（TBFV）在异基因造血干细胞移植预处理方案中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074726

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    塞替派+白消安+氟达拉滨+环磷酰胺/维耐克拉

    药物类型

    /

    规范名称

    塞替派+白消安+氟达拉滨+环磷酰胺/维耐克拉

    首次公示信息日的期

    2023-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    恶性血液病

    试验通俗题目

    TBFC/V方案(塞替派联合白消安、氟达拉滨、环磷酰胺（TBFC）或塞替派联合白消安、氟达拉滨、维耐克拉（TBFV）在异基因造血干细胞移植预处理方案中的应用研究

    试验专业题目

    TBFC/V方案(塞替派联合白消安、氟达拉滨、环磷酰胺（TBFC）或塞替派联合白消安、氟达拉滨、维耐克拉（TBFV）在异基因造血干细胞移植预处理方案中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    315010

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究TBFC/V方案（塞替派联合白消安、氟达拉滨、环磷酰胺/维耐克拉）进行异基因造血干细胞移植预处理的安全性及有效性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄14-70岁（包括14岁与70岁）； 2.ECOG评分<3分； 3. 肝功能ALT或AST低于正常值上限2倍以下，肾功能CR值低于正常值上限2倍以上，可以承受大剂量化疗； 4.同意参与研究方案的异基因造血干细胞移植患者。；

    排除标准

    1.年龄小于14岁或大于70岁； 2.肝脏谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）高于正常上限2倍以上； 3.Cr值高于正常值上限2倍以上或不能耐受大剂量化疗； 4.怀孕、哺乳期； 5.无法配合移植仓内治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    315010

    联系人通讯地址
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    药品研发
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