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    【ChiCTR-INR-17011636】新辅助化疗在局部进展期胃癌手术加速康复外科程序中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17011636

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    局部进展期胃癌

    试验通俗题目

    新辅助化疗在局部进展期胃癌手术加速康复外科程序中的应用研究

    试验专业题目

    新辅助化疗在局部进展期胃癌手术加速康复外科程序中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨新辅助化疗在局部进展期胃癌加速康复外科中的应用研究

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由金陵医院医学统计学教研室负责按照中心分层的区组随机方法，采用SAS 9.3软件编程产生试验组和对照组比例为1:1的随机分配序列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏省社会发展基金（基金号：BE2015687）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-07-01

    试验终止时间

    2016-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.局部进展期胃癌患者； 2.年龄18-75周岁； 3.ASA评分：I-III； 4.患者能客观描述症状，配合治疗； 5.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.对奥沙利铂、替吉奥过敏的患者； 2.缺血性心脏病、脑血管病、外周血管疾病患者，心功能＞II级（NYHA）的患者； 3.胃癌并发出血、穿孔或梗阻的患者； 4.严重肝、肾功能不全的患者（Child-Pugh≥10分；肌酐清除率＜25ml/min）； 5.联合其它脏器切除的患者； 6.既往有上腹部手术史的患者； 7.怀孕或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属金陵医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210002

    联系人通讯地址

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