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    【ChiCTR2500095744】ICU中机械通气患者的镇痛镇静与早期活动治疗：一项基于真实世界的多中心观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095744

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    机械通气患者

    试验通俗题目

    ICU中机械通气患者的镇痛镇静与早期活动治疗：一项基于真实世界的多中心观察性研究

    试验专业题目

    ICU中机械通气患者的镇痛和镇静治疗：一项基于真实世界的多中心观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估不同镇静深度与机械通气患者机械通气时间及临床预后的相关性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    南京大学临床研究发展基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    207

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2050-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18周岁。 2. 接受气管插管机械通气小于24小时，且预计在48小时内仍需接受机械通气的患者。 3. 接受镇静镇痛治疗的患者。；

    排除标准

    1.孕妇或哺乳期妇女； 2.对镇静、镇痛药物或其辅料有禁忌症。 3.怀疑或已确诊的原发性脑损伤（脑外伤、脑梗塞、颅内出血、缺氧缺血性脑病、脑积水、呼吸心脏骤停或神经系统感染者）。 4.证实或怀疑存在脊髓损伤（任何部位的脊髓损伤影响到肢体活动者）、肌无力或其他神经肌肉疾病，将导致永久性或长期肌无力者。 5.终末期肝病（Child-Pugh C 级）。 6.存在活动禁忌症者（存在深静脉血栓和骨折且需要制动的患者）。 7.需要在48小时内进行气管切开术。 8.接受姑息治疗或预计在48小时内死亡。 9.有痴呆症或精神病史，正在服用精神药物。 10.有吸毒史。 11.已经入组过本研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属金陵医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210002

    联系人通讯地址

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