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【ChiCTR-IOR-14005523】水解蛋白口服溶液对胃癌患者术后氮平衡和应激反应影响的前瞻随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005523

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

水解蛋白口服溶液对胃癌患者术后氮平衡和应激反应影响的前瞻随机对照临床研究

试验专业题目

水解蛋白口服溶液对胃癌患者术后氮平衡和应激反应影响的前瞻随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估水解蛋白口服液对胃癌患者术后氮平衡和肠道应激反应的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员采用计算机软件模拟产生随机编号

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-11-20

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.已确诊为胃癌并需要标准的远端胃癌D2根治术治疗的受试者；2.年龄在40-65岁之间，性别不限；3.接受全身麻醉术的受试者；4.接受开腹手术的受试者；5.术前患者的NRS2002营养评分≤2分的受试者；6.肝、肾功能正常受试者。；

排除标准

1.合并其他肿瘤的受试者；2.糖尿病的受试者；3.完全性器质性肠梗阻的受试者；4.活动性消化道出血的受试者；5.高流量小肠瘘的受试者；6.严重腹泻及严重吸收不良的受试者；7.严重腹腔内感染的受试者；8.肝昏迷并严重氮质血症的受试者；9.需要预防性镇痛的受试者；10.已妊娠（在第一次访视时通过尿妊娠试验进行确定）或试验期间准备妊娠或正在哺乳的女性受试者；11.围手术期需要输注血浆制品或人血白蛋白的受试者；12.有药物滥用史、酗酒或其他依从性差，无法按要求完成研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西京消化病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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