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    【ChiCTR-ROC-17012410】基于脑-肠轴神经递质相关基因多态性对腹泻型肠易激综合征的肝郁→脾虚→肝郁脾虚证候演变规律的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ROC-17012410

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-08-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肠易激综合征

    试验通俗题目

    基于脑-肠轴神经递质相关基因多态性对腹泻型肠易激综合征的肝郁→脾虚→肝郁脾虚证候演变规律的研究

    试验专业题目

    基于脑-肠轴神经递质相关基因多态性对腹泻型肠易激综合征的肝郁→脾虚→肝郁脾虚证候演变规律的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过脑肠轴神经递质相关基因多态性指标检测，明确其在IBS-D肝郁脾虚证、脾胃虚弱证、肝郁气滞证的表达差异性的特征，为IBS-D肝郁脾虚证病证结合诊治提供科学客观依据，进一步丰富肝脾不调脏象学说理论。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省中医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-08-21

    试验终止时间

    2019-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合西医IBS诊断标准，分型属腹泻为主型且分组中符合中医肝郁脾虚证、脾胃虚弱证、肝郁气滞证者,便秘为主型者均可纳入试验病例；②年龄在18～65岁；③愿意签署知情同意书者。；

    排除标准

    ①年龄在18岁以下或65岁以上；②妊娠或正准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；③肠道器质性疾病，如炎症性肠病、肠结核、结肠息肉； ④严重心脑血管系统、肝、肾、造血系统疾病以及肿瘤等患者；⑤有消化道手术记录报告；⑥严重原发性疾病及精神病患者；⑦有过敏史或受试期间有药物及食物过敏者；⑧不签署知情同意书者；⑨不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；⑩研究者认为不宜进行此项临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院大学城分院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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