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【CTR20171136】淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液用于乳腺癌淋巴示踪的单中心、阳性、自身对照I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20171136

试验状态

已完成

药物名称

淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液

药物类型

化药

规范名称

淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液

首次公示信息日的期

2018-03-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于癌症区域引流淋巴结的示踪

试验通俗题目

淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液用于乳腺癌淋巴示踪的单中心、阳性、自身对照I期临床试验

试验专业题目

MMT注射液用于乳腺癌淋巴示踪的单中心、阳性、自身对照I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验的目的是评价MMT注射液对乳腺癌患者淋巴结示踪的安全性和探索试验用药物最优使用剂量与使用方法及有效性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12-24 ；

实际入组人数

国内: 10  ；

第一例入组时间

2017-12-14

试验终止时间

2018-08-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65岁，女性；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女；

2.对蒽醌类药物过敏者；

3.血红蛋白（HB）＜90g/L，或中性粒细胞绝对值（ANC）＜1.5×109/L，或血小板计数＜75×109/L；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验5条
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