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    【ChiCTR1900023204】多区正向离焦光学镜（DIMS）近视控制效果的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023204

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-05-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视眼

    试验通俗题目

    多区正向离焦光学镜（DIMS）近视控制效果的真实世界研究

    试验专业题目

    多区正向离焦光学镜（DIMS）近视控制效果的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索多区正向离焦光学镜（DIMS）在真实临床环境中能否有效地控制儿童及青少年近视发展

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    592

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-05-15

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.6-18岁患有近视的儿童及青少年； 2.配戴框架镜的近视患儿近视度数不超过-10.00D，散光度数不超过-4.00D； 3.配戴角膜塑形镜的近视患儿近视度数不超过-6.00D，散光度数不超过-3.50D；；

    排除标准

    1.对托品酰胺、环戊酮或阿托品不耐受或既往有此类药物过敏史；2.存在大角度的间歇性斜视或恒定性斜视；3.戴镜后单眼最佳矫正视力（BCVA）＜相应年龄的最低最佳矫正视力；4.有任何可能与近视发展相关或影响眼屈光状态的眼部或全身性疾病（如先白、早产儿视网膜病变、马凡氏综合征、糖尿病等）；5.存在无法正常配戴眼镜的解剖结构异常等其它方面的情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    爱尔眼视光研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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