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    【ChiCTR1800019085】Ultra Q-YAG玻璃体消融术治疗玻璃混浊的临床多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019085

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-10-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    玻璃体混浊

    试验通俗题目

    Ultra Q-YAG玻璃体消融术治疗玻璃混浊的临床多中心研究

    试验专业题目

    Ultra Q-YAG玻璃体消融术治疗玻璃混浊的临床多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估Ultra Q-YAG玻璃体消融术对于前后部玻璃体作用后，眼内压、晶状体、玻璃体、视网膜的变化以及在玻璃体腔内的安全操作范围以及能量范围；观察疗效及安全性、有效性，同时进行患者满意度调查，以便于将来更好的指导临床治疗。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    哈尔滨爱尔眼科医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    274

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-10-29

    试验终止时间

    2020-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）玻璃体后脱离继发症状的Weiss环; （2）漂浮症状持续时间至少半个月; （3）经B超检查，可见明显的混浊灶，且患者自述有明显的症状，治疗态度积极；（4）屈光间质基本清晰；（5）无明显视网膜病变；（6）浑浊物距视网膜及晶状体＞3 mm；（7）排除其他眼部疾病引起的玻璃体混浊和/或晶体明显混浊者；（8）患者均签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）最佳矫正视力＜0.4; （2）视网膜撕裂，视网膜脱离，葡萄膜炎，糖尿病性视网膜病变，黄斑水肿，视网膜静脉阻塞等眼部疾病; （3）青光眼或高眼压的病史，青光眼术后或者正在服用或者局部使用抗青光眼类药物的患者；（4）诊断为白内障的患者；（5）有精神、心理问题的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨爱尔眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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