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【ChiCTR2100043301】基于广域视网膜屈光度测量技术探究角膜塑形术控制近视机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043301

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

基于广域视网膜屈光度测量技术探究角膜塑形术控制近视机制的研究

试验专业题目

基于广域视网膜屈光度测量技术探究角膜塑形术控制近视机制的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）探究角膜塑形术后周边视网膜屈光变化与眼轴的关系； （2）分析周边视网膜屈光分布特征与角膜塑形术近视控制效果之间的关系； （3）建立相关的角膜塑形术近视控制效果预测模型。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

湖南省重点研发项目（2019SK2051）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

a)受试者年龄在10-16岁之间； b)无任何配戴角膜塑形镜的病史； c)受试者全身及眼部健康状况良好，无任何可能影响视觉系统发育的系统性疾病或屈光不正的药物史； d)屈光不正：等效球镜度数在-0.75D和-6.00D之间，顺规散光小于1.50D，逆规散光小于1.00D； e)单眼最佳校正视力不低于1.0；

排除标准

a)排除眼部其他疾病史及眼部外伤、手术史；全身结缔组织疾病及严重自身免疫性疾病等全身疾病史； b)角膜塑形镜佩戴禁忌症及护理产品过敏者； c)未规律配戴角膜塑形镜； d)无法按要求进行随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南爱尔眼视光研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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