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【ChiCTR1900022841】外源性生长激素对眼球屈光发育的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900022841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

矮小症

试验通俗题目

外源性生长激素对眼球屈光发育的影响

试验专业题目

外源性生长激素对眼球屈光发育的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究矮小症患者在注射外源性生长激素促进生长发育的同时，相应的生长激素对眼球屈光发育是否存在影响

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为病例对照试验，未采用随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在6~13岁之间，男女不限；2.受试者本人及其父母中的一方/监护人都必须能够理解并亲自签署知情同意书；3.眼睛健康状况正常；

排除标准

1.对托品酰胺或局部麻醉药不耐受或既往有此类药物过敏史；2.存在斜视和/或弱视；3.既往有眼部手术史（包括斜视手术）；4.有任何可能与近视发展相关或影响眼屈光状态的眼部或全身性疾病。例如马凡氏综合征、早产儿视网膜病变、糖尿病等；5.有任何眼部外伤史或角膜、结膜及眼睑的异常情况（包括圆锥角膜和疱疹性病毒性角膜炎）；6.配戴过角膜塑形镜（OK镜）或双光角膜接触镜；7.目前正在进行视觉训练；8.任何影响正常眼镜配戴的解剖结构异常、皮肤过敏或其它方面的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

爱尔眼视光研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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