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【ChiCTR2500095719】儿童上肢超声测量的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单侧上臂骨折

试验通俗题目

儿童上肢超声测量的研究

试验专业题目

儿童上肢超声测量的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：通过超声测量儿童上肢解剖数据； 次要目的：通过超声评估儿童肱骨小头骨化中心发育规律；通过超声探究儿童桡神经的解剖位置；研究超声下儿童尺神经的解剖位置。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-12

试验终止时间

2025-11-12

是否属于一致性

/

入选标准

主要研究人群 1、1-17 岁儿童； 2、受试儿童接受了上肢超声检查并测量参数； 3、受试患儿及其监护人均已签署知情同意书。 次要研究人群（X 线） 1、1-17 岁儿童； 2、受试者因其它疾病接受了正常肘关节 X 线或阴性结果的肘关节 X 线、正常志愿者。 3、受试儿童接受了上肢超声检查并测量参数； 4、受试患儿及其监护人均已签署知情同意书。；

排除标准

主要研究人群 1、既往有肘部、腕部或手部骨折史、皮肤烧伤或先天性畸形的儿童； 2、检查资料不全的儿童； 3、图像不标准或分辨率不足影响测量的病例 4、受试患儿和（或）其监护人未签署同意书。 次要研究人群（X 线） 1、既往有肘部、腕部或手部骨折史、皮肤烧伤或先天性畸形的儿童； 2、检查资料不全的儿童； 3、由于潜在的病理过程或创伤性损伤导致的解剖结构变形的图像（至少由一名观察者判断），分辨 率不足以及图像标准影响测量的病例 4、受试患儿和（或）其监护人未签署同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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