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    【ChiCTR2400081814】康全力联合膳食管理对妊娠期糖尿病患者妊娠结局影响的随机对照试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081814

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期糖尿病

    试验通俗题目

    康全力联合膳食管理对妊娠期糖尿病患者妊娠结局影响的随机对照试验研究

    试验专业题目

    康全力联合膳食管理对妊娠期糖尿病患者妊娠结局影响的随机对照试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1） 观察糖尿病专用肠内营养配方结合饮食管理对妊娠期糖尿病患者血糖控制及相关生化的影响 （2） 评价糖尿病专用肠内营养配方结合饮食管理对妊娠临床结局的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机产生随机数字表

    盲法

    非盲

    试验项目经费来源

    纽迪希亚制药（无锡）有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-10-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1） 年龄18~45岁， （2） 单胎， （3） 孕24-28周，确诊为妊娠期糖尿病患者； （4） OGTT结果三项中有两项及以上超过诊断标准者（OGTT三项结果诊断标准：空腹血糖≥5.1mmol/L， 1小时血糖≥10.0mmol/L者，2小时血糖≥8.5mmol/L者）； （5） 无孕前高血压、糖尿病、高脂血症、肝炎、肾炎、消化道疾病（慢性胃炎、肠炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等）及感染性疾病史（肝炎、肺结核等）；

    排除标准

    （1） 多胎妊娠； （2） 有食物过敏史者。 （3） 规律吸烟、饮酒、辅助生育技术受孕、精神类疾病不能正确回答问题或不愿进行问卷调查者不纳入本研究； （4） 减肥手术史； （5） 不能依从膳食推荐。 （6） 先兆流产；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京妇产医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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