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【ChiCTR2400083858】基于第二产程初始阶段产时超声关键指标预测手术分娩的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083858

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

第二产程指宫口开全至胎儿娩出的全过程，是分娩过程中决定孕产妇和新生儿结局的最关键阶段。第二产程中胎先露位置和胎方位情况的准确评估是预测自然分娩和手术分娩的最关键因素

试验通俗题目

基于第二产程初始阶段产时超声关键指标预测手术分娩的临床研究

试验专业题目

基于第二产程初始阶段产时超声关键指标预测手术分娩的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.1明确第二产程手术分娩的关键预测因子，包括临床指标（年龄、分娩孕周、分娩前BMI、临产方式、第一产程时间等）和产时超声指标（枕位、AoP和HPD）； 1.2构建第二产程手术分娩的预测模型，并评价该模型的性能； 1.3基于构建的预测模型，建立简易的预测手术分娩的评分系统。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

1000;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①单胎妊娠；②37-41+6周；③初产头位；④我院建档信息完整者；⑤孕妇同意入组并签署知情同意书；

排除标准

1.①多胎妊娠；②早产和过期妊娠；③经产妇；④瘢痕子宫；⑤子痫前期、严重妊娠期糖尿病（酮症或酮症酸中毒）或孕妇合并其他内外科疾病者等；⑥胎儿畸形或死胎；⑦孕妇拒绝该检查或研究中要求退出者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京妇产医院、首都医科大学附属北京妇产医院、北京妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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