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    【ChiCTR2200066766】健康教育背景下妊娠期糖尿病孕妇的运动干预及效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066766

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期糖尿病

    试验通俗题目

    健康教育背景下妊娠期糖尿病孕妇的运动干预及效果研究

    试验专业题目

    健康教育背景下妊娠期糖尿病孕妇的运动干预及效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100026

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为妊娠期糖尿病孕妇研发一组适合居家、简单有效、有氧和抗阻力结合的体操运动方案，评估干预效果，并研究能有效提高运动依从性的健康教育方案

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    北京市孕妇一般在24-28周左右进行糖尿病筛查。本研究纳入筛查为糖尿病的20-45岁孕妇（排除有糖尿病家族史及运动禁忌症的孕妇），在知情同意的原则下，按照病历建立序号作为随机序列，将孕妇分为：对照组（常规保健）、体操干预组、体操+健康教育干预组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300;150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.妊娠28周左右糖筛时诊断为妊娠期糖尿病孕妇; 2.年龄限定在20-45岁。；

    排除标准

    1.有T2MD家族史者; 2.严重的心肺疾病患者; 3.宫颈功能不全或环扎者; 4.有早产风险的双胎或多胎者; 5.怀孕26周以后诊断为前置胎盘; 6.出现早产或胎膜早破; 7.子痫前期或妊娠高血压; 8.重度贫血。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京妇产医院 北京妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100026

    联系人通讯地址

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