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    【ChiCTR2300077464】SEEK管芯对比普通管芯用于视频喉镜下双腔气管插管的多中心随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077464

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    双腔气管插管

    试验通俗题目

    SEEK管芯对比普通管芯用于视频喉镜下双腔气管插管的多中心随机对照研究

    试验专业题目

    SEEK管芯对比普通管芯用于视频喉镜下双腔气管插管的多中心随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将探究SEEK管芯在双腔支气管导管插管中的应用效果及对患者插管后并发症的影响，为双腔支气管导管插管患者的气道管理提供新的临床证据。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    统计人员利用spss软件产生随机数，并将对应所组成的随机数字序列的所有随机数字指定分组为SEEK组和普通导芯组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    79

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）ASA分级为I至III； （2）年龄18至75岁； （3）接受择期纵隔、肺部手术，进行单肺通气的患者； （4）采用大于32Fr左侧双腔气管导管插管。；

    排除标准

    （1）术前存在气道异常和插管困难或面罩通气困难的患者。 （2）术前存在的咽喉疼痛、声音嘶哑或气道损伤； （3）上呼吸道感染； （4）颈椎病； （5）气管造口术史； （6）Mallampati评分4； Cormack 3b或4级; （7）病态肥胖（BMI≥35 kg m-1）； （8）阻塞性睡眠呼吸暂停症；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    莆田市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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