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【ChiCTR2200067054】小剂量艾氯胺酮对剖宫产术后疼痛控制及产后抑郁的影响：一项随机双盲研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200067054

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后急性疼痛和抑郁

试验通俗题目

小剂量艾氯胺酮对剖宫产术后疼痛控制及产后抑郁的影响：一项随机双盲研究

试验专业题目

小剂量艾氯胺酮对剖宫产术后疼痛控制及产后抑郁的影响：一项随机双盲研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

研究艾氯胺酮对剖宫产术后疼痛控制及产后抑郁的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法将122例产妇随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术，符合剖宫产指征； 2.无椎管麻醉禁忌证； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分 级Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

1.病理性产科疾病者； 2.有抑郁等精神症状者； 3.相关药物过敏者； 4.6个月以上的酒精或药物依赖史； 5.氯胺酮滥用或依赖史； 6.凝血功能异常、肝肾功能异常或伴有高血压或糖尿病者； 7.依从性差、中途顺产转剖宫产者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建莆田市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
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  • 中国上市药物目录4条
生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
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原料药
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