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【ChiCTR2100054343】基于健康行为过程取向理论的健康教育对2型糖尿病患者自我管理的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100054343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于健康行为过程取向理论的健康教育对2型糖尿病患者自我管理的影响

试验专业题目

基于健康行为过程取向理论的健康教育对2型糖尿病患者自我管理的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建基于健康行为过程取向理论构建2型糖尿病患者自我管理的干预方案，以改善2型糖尿病患者的自我管理水平、血糖控制水平，并探究该健康教育对2型糖尿病患者自我管理行为改变阶段的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用Excel对94名研究对象随机分组，定义“1”为干预组，“2”为对照组并将分组隐藏，当纳入对象签署知情同意书后按顺序揭开分组，进入干预组或对照组。例：当第 个符合纳入排除标准的病人签署知情同意后，将编号001的信封拆开，若为“1”，则进入干预组，若为“2”，则进入对照组；第二个病人签署知情同意后，将编号002的信封拆开，若为“1”，则进入干预组，若为“2”，则进入对照组；以此类推。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2022-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合1999年世界卫生组织的T2DM确诊标准； 2.年龄满18周岁； 3.诊断时间至少为3个月； 4.肢体活动能力正常； 5.了解研究过程并自愿参加本研究。；

排除标准

1.严重机体器官功能衰竭； 2.严重合并症（如心功能分级Ⅱ级以上）或并发症（如增殖性视网膜病变、Ⅳ、Ⅴ期肾病、Wagner 2级及以上的糖尿病足）； 3.伴发恶性肿瘤； 4.目前在参与其它临床试验等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学部护理学系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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