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    【ChiCTR2300068228】一项前瞻性单盲对照研究，L-shape胶原型脱矿无机牛骨与脱矿无机牛骨在前牙区水平向骨增量的临床效果对比

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068228

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前牙区水平向骨缺损（Cawood-Howell的IV类，Terheyden的1/4型或2/4型））

    试验通俗题目

    一项前瞻性单盲对照研究，L-shape胶原型脱矿无机牛骨与脱矿无机牛骨在前牙区水平向骨增量的临床效果对比

    试验专业题目

    一项前瞻性单盲对照研究，L-shape胶原型脱矿无机牛骨与脱矿无机牛骨在前牙区水平向骨增量的临床效果对比

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在临床上评价采用L形无机骨胶原联合胶原膜（Geistlich Bio-Gide）的GBR与采用无机牛骨（Geistlich Bio-Oss）联合胶原膜（Geistlich Bio-Gide）的GBR在HT0（垂直于种植体肩台长轴的方向）水平骨增加量方面（术后6个月时通过锥形束计算机断层扫描测量）的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数字用于分组。基本概念为： 1.为入组临床试验的每例受试者生成相应的随机数字。 2.按从小到大（或从大到小）的随机数字排序。 3.根据每个治疗组预设的样本量，以随机数字顺序选择相应的样本量，并分配给不同的治疗组。

    盲法

    在单盲研究中，研究者知道不同组别中使用的移植材料，但受试者不知道。

    试验项目经费来源

    瑞士盖氏制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    17

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2025-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁； 2.水平骨缺损类型良好（Cawood-Howell的IV类，Terheyden的1/4型或2/4型），缺牙3个月以上，需要水平骨增量和种植体修复； 3.前牙区单牙骨缺损； 4.无双膦酸盐使用史。；

    排除标准

    1.患有心脑血管相关全身性疾病，不能耐受手术； 2.重度吸烟者（每天≥20支香烟）； 3.患有精神疾病； 4.妊娠期和哺乳期妇女； 5.邻牙急性炎症或患有不受控的牙周病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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