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    【ChiCTR2200064075】辅助生活空间对肌萎缩侧索硬化症患者及主要照顾者生活质量影响：单中心、前瞻性、单臂研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064075

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肌萎缩侧索硬化症

    试验通俗题目

    辅助生活空间对肌萎缩侧索硬化症患者及主要照顾者生活质量影响：单中心、前瞻性、单臂研究

    试验专业题目

    辅助生活空间对肌萎缩侧索硬化症患者及主要照顾者生活质量影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：研究辅助生活空间对肌萎缩侧索硬化症患者生活质量影响。 次要目的：探索辅助生活空间对ALS主要照顾者护理负担的影响。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究为单臂研究，不涉及随机方法。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2023-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者纳入标准： （1）患者均符合由世界神经病学联盟于1998年修订的EI Escorial ALS国际诊断标准中临床肯定的、很可能的及可能的ALS； （2）年龄≥18周岁且≤75 岁； （3）测量改良肌萎缩侧索硬化功能评分量表（ALS-FRS-R）≤38分； （4）良好的眼球运动功能； （5）经过培训能独立使用眼动仪； （6）知情并同意参加本研究。 2.主要照顾者纳入标准： （1）承担患者住院期间及出院后最主要的照顾任务； （2）有基本的沟通交流与阅读能力； （3）持续照顾时间≧1个月； （4）知情同意参与本研究。；

    排除标准

    1.患者排除标准： （1）患有严重精神疾病和认知障碍； （2）合并心脏病、脑卒中等严重疾病。 2.主要照顾者排除标准： （1）患有严重精神疾病和认知障碍； （2）合并心脏病、脑卒中等严重疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宜昌市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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