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    【ChiCTR1800020169】CYP3A5 * 3多态性对腹腔镜胆囊切除术患者舒芬太尼用量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800020169

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊炎

    试验通俗题目

    CYP3A5 * 3多态性对腹腔镜胆囊切除术患者舒芬太尼用量的影响

    试验专业题目

    CYP3A5 * 3多态性对腹腔镜胆囊切除术患者舒芬太尼用量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过检测患者代谢酶CYP3A5*3和CYP3A4*1G基因多态性，以及术中舒芬太尼用量，研究CYP3A4*1G野生纯合子基因组中CYP3A5*3基因多态性对舒芬太尼用药的影响。为实现参考患者基因检测分型结果，结合患者病理生理情况，制定个体化疼痛药物治疗方案的目标提供依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    医院科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2020-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）拟择期在全身麻醉下进行腹腔镜胆囊切除术患者120例 （2）汉族，年龄18-60岁，ASA级Ⅰ～Ⅲ级,手术时间＜2H，体重指数18-25kg/㎡。；

    排除标准

    （1）既往有吸烟、酗酒史； （2）有严重循环系统、肝脏、肾脏、糖尿病病史； （3）有慢性疼痛、长期使用镇痛药物病史； （4）近1个月内服用代谢酶抑制剂或诱导剂； （5）对舒芬太尼或其他阿片类药物过敏者； （6）支气管哮喘或重症肌无力患者； （7）处于孕期或哺乳期的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宜昌市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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